国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły)
Alk-Abello A/S
V01AA
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły)
dawka do leczenia podstawowego i podtrzymujÄ…cego - 120 mcg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 fiol. 120 mcg proszku + 4 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010424; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010431
2023-07-27
1 ULOTKA DOÅ Ä… CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS WYCI Ä… GI ALERGENOWE JADÓW OWADÓW BÅONKOSKRZYDÅYCH (OSY, PSZCZOÅY) 120 μ g Proszek i rozpuszczalnik do sporz Ä… dzania roztworu do wstrzykiwa Å„ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI Ä™ Z TRE Å› CI Ä… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. • Nale ż y zachowa ć t Ä™ ulotk Ä™ , aby w razie potrzeby móc j Ä… ponownie przeczyta ć . • W razie jakichkolwiek w Ä… tpliwo Å› ci nale ż y zwróci ć si Ä™ do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano Å› ci Å› le okre Å› lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je Å› li objawy jej choroby s Ä… takie same. • Je Å› li u pacjenta wyst Ä… pi Ä… jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE Å› CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pharmalgen Hymenoptera venoms i w jakim celu si Ä™ go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms 3. Jak stosowa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms 4. Mo ż liwe dziaÅ‚ania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS I W JAKIM CELU SI Ä™ GO STOSUJE Pharmalgen Hymenoptera venoms jest lekiem zawieraj Ä… cym wyci Ä… gi alergenowe jadu owadów bÅ‚onkoskrzydÅ‚ych. Lek stosuje si Ä™ w diagnostyce i leczeniu IgE zale ż nej alergii (uczulenia) na jad pszczoÅ‚y i osy. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS - je Å› li pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku, z wyj Ä… tkiem substancji czynnej (wymienionych w punkcie 6), - je ż eli u pacjenta wyst Ä™ puj Ä… jakiekolwiek choroby immunologiczne, - je Å› li pacjent ma ci ęż k Ä… 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pharmalgen Hymenoptera venoms Wyci Ä… gi alergenowe jadów owadów bÅ‚onkoskrzydÅ‚ych (osy, pszczoÅ‚y) Proszek i rozpuszczalnik do sporz Ä… dzania roztworu do wstrzykiwa Å„ 2. SKÅAD JAKO Åš CIOWY I ILO Åš CIOWY Substancja czynna: Wyci Ä… gi alergenowe jadów owadów bÅ‚onkoskrzydÅ‚ych (osy, pszczoÅ‚y) - 120 mikrogramów. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporz Ä… dzania roztworu do wstrzykiwa Å„ . Proszek w kolorze biaÅ‚awym po rozpuszczeniu rozpuszczalnikiem staje si Ä™ przejrzysty. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Diagnostyka i leczenie (immunoterapia) alergii IgE zale ż nej na jad osy lub pszczoÅ‚y. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Immunoterapia powinna by ć stosowana wyÅ‚ Ä… cznie po swoistej diagnozie, a dawka powinna by ć zawsze ustalona indywidualnie dla pacjenta. Leczenie powinno by ć prowadzone wyÅ‚ Ä… cznie przez lekarzy maj Ä… cych do Å› wiadczenie w swoistej immunoterapii. Nale ż y dysponowa ć wyposa ż eniem niezb Ä™ dnym do leczenia wstrz Ä… su anafilaktycznego. Pacjent powinien pozosta ć pod obserwacj Ä… przez przynajmniej 30 minut po ka ż dym wstrzykni Ä™ ciu. DIAGNOSTYKA Przed rozpocz Ä™ ciem immunoterapii za pomoc Ä… jadu pszczoÅ‚y lub osy, powinna by ć wykonana szczegółowa diagnoza na podstawie wywiadu na temat objawów oraz diagnostyki _in vivo _(test skórny) i (lub) diagnostyki _in vitro. _ _ _ Diagnostyka _in vivo _ Testy skórne: TEST PUNKTOWY (PRICK TEST) Do wykonania testu skórnego punktowego zaleca si Ä™ zastosowanie jadu owadów bÅ‚onkoskrzydÅ‚ych o st ęż eniu 100 mikrogramów/ml. W przypadku bardzo wra ż liwych pacjentów zaleca si Ä™ wykonanie testu za pomoc Ä… mniejszych st ęż e Å„ (1 lub 10 mikrogramów/ml). Alternatywnie, do ustalenia indywidualnych bezpiecznych st ęż e Å„ pocz Ä… tkowych w swoistej 2 immunoterapii mo ż na zastosowa ć oznaczenie punktu ko Å„ cowego. Oznaczanie punktu ko Š阅读完整的文件