Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły)
Alk-Abello A/S
V01AA
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły)
dawka do leczenia podstawowego i podtrzymującego - 120 mcg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 fiol. 120 mcg proszku + 4 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010424; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010431
2023-07-27
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS WYCI ą GI ALERGENOWE JADÓW OWADÓW BŁONKOSKRZYDŁYCH (OSY, PSZCZOŁY) 120 μ g Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. • Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . • W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. • Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pharmalgen Hymenoptera venoms i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms 3. Jak stosowa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Pharmalgen Hymenoptera venoms jest lekiem zawieraj ą cym wyci ą gi alergenowe jadu owadów błonkoskrzydłych. Lek stosuje si ę w diagnostyce i leczeniu IgE zale ż nej alergii (uczulenia) na jad pszczoły i osy. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS - je ś li pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, z wyj ą tkiem substancji czynnej (wymienionych w punkcie 6), - je ż eli u pacjenta wyst ę puj ą jakiekolwiek choroby immunologiczne, - je ś li pacjent ma ci ęż k ą Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pharmalgen Hymenoptera venoms Wyci ą gi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły) Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Substancja czynna: Wyci ą gi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły) - 120 mikrogramów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń . Proszek w kolorze białawym po rozpuszczeniu rozpuszczalnikiem staje si ę przejrzysty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Diagnostyka i leczenie (immunoterapia) alergii IgE zale ż nej na jad osy lub pszczoły. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Immunoterapia powinna by ć stosowana wył ą cznie po swoistej diagnozie, a dawka powinna by ć zawsze ustalona indywidualnie dla pacjenta. Leczenie powinno by ć prowadzone wył ą cznie przez lekarzy maj ą cych do ś wiadczenie w swoistej immunoterapii. Nale ż y dysponowa ć wyposa ż eniem niezb ę dnym do leczenia wstrz ą su anafilaktycznego. Pacjent powinien pozosta ć pod obserwacj ą przez przynajmniej 30 minut po ka ż dym wstrzykni ę ciu. DIAGNOSTYKA Przed rozpocz ę ciem immunoterapii za pomoc ą jadu pszczoły lub osy, powinna by ć wykonana szczegółowa diagnoza na podstawie wywiadu na temat objawów oraz diagnostyki _in vivo _(test skórny) i (lub) diagnostyki _in vitro. _ _ _ Diagnostyka _in vivo _ Testy skórne: TEST PUNKTOWY (PRICK TEST) Do wykonania testu skórnego punktowego zaleca si ę zastosowanie jadu owadów błonkoskrzydłych o st ęż eniu 100 mikrogramów/ml. W przypadku bardzo wra ż liwych pacjentów zaleca si ę wykonanie testu za pomoc ą mniejszych st ęż e ń (1 lub 10 mikrogramów/ml). Alternatywnie, do ustalenia indywidualnych bezpiecznych st ęż e ń pocz ą tkowych w swoistej 2 immunoterapii mo ż na zastosowa ć oznaczenie punktu ko ń cowego. Oznaczanie punktu ko Lestu allt skjalið