国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
N02CC07
FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Frovatriptan
PERLIC 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - PERLIC 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 6 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado
Anulado
PERLIC 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Frovatriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es PERLIC y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PERLIC 3. Cómo tomar PERLIC 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PERLIC 6. Información adicional 1. QUÉ ES PERLIC Y PARA QUE SE UTILIZA PERLIC 2,5 mg comprimidos contiene frovatriptán, un antimigrañoso que pertenece a la familia de los triptanes (agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina (5HT 1 )). PERLIC 2,5 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del dolor de cabeza de las crisis de migraña con o sin aura (sensación extraña pasajera que precede a la migraña, que varía de una persona a otra, y que puede afectar por ejemplo la visión, el olfato y la audición). PERLIC 2,5 mg comprimidos no debe usarse para prevenir una crisis de migraña. 2. ANTES DE TOMAR PERLIC El diagnóstico de migraña tiene que estar claramente establecido por su médico. NO TOME PERLIC EN LOS SIGUIENTES CASOS: - si es alérgico (hipersensible) a frovatriptán o a cualquiera de los demás componentes de PERLIC 2,5 mg comprimidos, - si ha padecido un infarto de miocardio, o sufre o ha sufrido ciertas enfermedades cardiovasculares tales como angina de pecho (caracterizado por un dolor opresivo en el pecho que se puede extender hacia el brazo izquierdo), o trastornos de circulación en las piernas o brazos (especialmente en los dedos de las manos y de los pies), - si ha padecido un accidente cerebrovascular o un ataque isqu 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PERLIC 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido con cubierta pelicular contiene 2,5 mg de frovatriptán (en forma de succinato monohidratado) Excipientes: aproximadamente 100 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubiertos con película Comprimido redondo biconvexo con cubierta pelicular de color blanco, con una “m” grabada en una cara y “2.5” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN GENERALIDADES Frovatriptán debe administrarse tan pronto como sea posible después del comienzo de un ataque de migraña, pero también es efectivo si se toma más tarde. Frovatriptán no debe usarse profilácticamente. Los comprimidos deben tragarse enteros y con agua. Si el paciente no responde a la primera dosis de frovatriptán, no debe tomar una segunda dosis para la misma crisis, dado que no se ha demostrado ningún beneficio. Frovatriptán puede usarse en posteriores ataques de migraña. ADULTOS (ENTRE 18 Y 65 AÑOS DE EDAD) La dosis recomendada de frovatriptán es de 2,5 mg. Si vuelve a parecer la migraña después de un alivio inicial, se puede administrar una segunda dosis, siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis. La dosis diaria total no debe ser superior a 5 mg al día. NIÑOS Y ADOLESCENTES (MENORES DE 18 AÑOS) No hay datos sobre el empleo del frovatriptán en niños y adolescentes. En consecuencia, no se recomienda su uso en este grupo de edad. PERSONAS DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) Los datos de frovatriptán en pacientes de más de 65 años son limitados, por 阅读完整的文件