PERLIC 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO

Dostępny od:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Kod ATC:

N02CC07

INN (International Nazwa):

FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO 2,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Frovatriptan

Podsumowanie produktu:

PERLIC 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - PERLIC 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 6 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PERLIC 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Frovatriptán
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MEDICAMENTO
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es PERLIC y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar PERLIC
3.
Cómo tomar PERLIC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PERLIC
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PERLIC Y PARA QUE SE UTILIZA
PERLIC 2,5 mg comprimidos contiene frovatriptán, un antimigrañoso
que pertenece a la familia de los
triptanes (agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina
(5HT
1
)).
PERLIC 2,5 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para el
tratamiento del dolor de cabeza
de las crisis de migraña con o sin aura (sensación extraña pasajera
que precede a la migraña, que varía
de una persona a otra, y que puede afectar por ejemplo la visión, el
olfato y la audición).
PERLIC 2,5 mg comprimidos no debe usarse para prevenir una crisis de
migraña.
2. ANTES DE TOMAR PERLIC
El diagnóstico de migraña tiene que estar claramente establecido por
su médico.
NO TOME PERLIC EN LOS SIGUIENTES CASOS:
-
si es alérgico (hipersensible) a frovatriptán o a cualquiera de los
demás componentes de PERLIC
2,5 mg comprimidos,
-
si ha padecido un infarto de miocardio, o sufre o ha sufrido ciertas
enfermedades cardiovasculares
tales como angina de pecho (caracterizado por un dolor opresivo en el
pecho que se puede extender
hacia el brazo izquierdo), o trastornos de circulación en las piernas
o brazos (especialmente en los
dedos de las manos y de los pies),
-
si ha padecido un accidente cerebrovascular o un ataque isqu

Charakterystyka produktu

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PERLIC 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido con
cubierta pelicular contiene 2,5
mg de
frovatriptán
(en
forma
de succinato
monohidratado)
Excipientes: aproximadamente 100 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película
Comprimido redondo biconvexo con cubierta pelicular de color blanco,
con una “m” grabada en una cara
y “2.5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con
o sin aura.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
GENERALIDADES
Frovatriptán debe administrarse tan pronto como sea posible después
del comienzo de un ataque de
migraña, pero también es efectivo si se toma más tarde.
Frovatriptán no debe usarse profilácticamente.
Los comprimidos deben tragarse enteros y con agua.
Si el paciente no responde a la primera dosis de frovatriptán, no
debe tomar una segunda dosis para la
misma crisis, dado que no se ha demostrado ningún beneficio.
Frovatriptán puede usarse en posteriores ataques de migraña.
ADULTOS (ENTRE 18 Y 65 AÑOS DE EDAD)
La dosis recomendada de frovatriptán es de 2,5 mg.
Si vuelve a parecer la migraña después de un alivio inicial, se
puede administrar una segunda dosis,
siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis.
La dosis diaria total no debe ser superior a 5 mg al día.
NIÑOS Y ADOLESCENTES (MENORES DE 18 AÑOS)
No hay datos sobre el empleo del frovatriptán en niños y
adolescentes. En consecuencia, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS)
Los datos de frovatriptán en pacientes de más de 65 años son
limitados, por