国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopriltert-butylamine 8 mg - Eq. Perindopril 6,676 mg
Servier Benelux SA-NV
C09AA04
Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)
8 mg
Tablet
Perindopriltert-butylamine 8 mg
Oraal gebruik
Perindopril
CTI-code: 267951-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594459200359 - CNK-code: 2234847 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-10-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL SERVIER 8 MG TABLETTEN perindopril tert-butylamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Perindopril Servier en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL SERVIER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Perindopril Servier is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen. Perindopril Servier wordt gebruikt: - om hypertensie _ _ (hoge bloeddruk) te behandelen, - om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met een stabiel coronair lijden _ _ (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PERINDOPRIL SERVIER NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit medicijn, voor één van de andere bestanddelen van Perindop 阅读完整的文件
Samenvatting van de Kenmerken van het Product SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/20 Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril Servier 8 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine. Een tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine hetgeen met 6,676 mg perindopril overeenkomt. Hulpstof met bekend effect: 124,12 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Groene ronde tabletten, met een ingegraveerd aan één zijde en het logo op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van arteriële hypertensie. Stabiel coronair vaatlijden Risicoreductie van cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. - Arteriële hypertensie Perindopril Servier kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). _ _ Bij situaties waar lagere doses gewenst of aanbevolen zijn (bv. bij het begin van de behandeling), is het passend om lagere doses Perindopril Servier te gebruiken (bv. 4 mg). De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s morgens. Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in het bijzonder renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio cordis of ernstige hypertensie) kunnen een overmatige bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een startdosis van 2 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart te worden onder medisch toezicht. De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand behandeling. Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met Perindopril ; Se 阅读完整的文件