Perindopril Servier 8 mg tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Perindopriltert-butylamine 8 mg - Eq. Perindopril 6,676 mg

Հասանելի է:

Servier Benelux SA-NV

ATC կոդը:

C09AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)

Դոզան:

8 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

Perindopriltert-butylamine 8 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Perindopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 267951-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594459200359 - CNK-code: 2234847 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267951-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-10-11

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL SERVIER 8 MG TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Perindopril Servier en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL SERVIER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Perindopril Servier is een angiotensine-converterende enzymremmer
(ACE-remmer). Het effect van deze
medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor
uw hart het bloed gemakkelijker
door de vaten kan pompen.
Perindopril Servier wordt gebruikt:
-
om hypertensie
_ _
(hoge bloeddruk) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met een stabiel coronair
lijden
_ _
(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of
geblokkeerd is) en die al een
hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het
hart te verbeteren door een
verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PERINDOPRIL SERVIER NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit medicijn, voor
één van de andere bestanddelen van
Perindop

Ապրանքի հատկությունները

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/20
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Servier 8 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine.
Een tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine hetgeen met 6,676 mg
perindopril
overeenkomt.
Hulpstof met bekend effect: 124,12 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Groene ronde tabletten, met een
ingegraveerd aan één zijde en het logo
op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van arteriële hypertensie.
Stabiel coronair vaatlijden
Risicoreductie van cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of revascularisatie in
de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek
4.4) en de bloeddrukrespons.
-
Arteriële hypertensie
Perindopril Servier kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met andere klassen
van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_ _
Bij situaties waar lagere doses gewenst of aanbevolen zijn (bv. bij
het begin van de behandeling),
is het passend om lagere doses Perindopril Servier te gebruiken (bv. 4
mg).
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige
hypertensie) kunnen een overmatige bloeddrukdaling vertonen na de
eerste dosis.
Een startdosis van 2 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de
behandeling dient opgestart
te worden onder medisch toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Perindopril ;
Se