PERINALON 4MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

可用日期:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC代码:

C09AA04

INN（国际名称）:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

剂量:

4MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

PERINDOPRIL

產品總結:

Kód SÚKL: 0110718 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110717 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110722 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110721 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110712 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110720 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110708 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110711 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110716 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110719 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110713 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110715 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110709 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2008-04-30

资料单张

1/9
Sp. zn. sukls273132/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINALON 2 MG TABLETY
PERINALON 4 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Perinalon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perinalon
užívat
3.
Jak se přípravek Perinalon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perinalon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERINALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Perindopril patří do třídy léčiv nazývaných ACE inhibitory.
Tato léčiva působí tak, že rozšiřují cévy,
což srdci usnadňuje pumpovat jimi krev.
PŘÍPRAVEK
PERINALON
SE POUŽÍVÁ:
•
k léčení vysokého krevního tlaku (hypertenze);
•
k léčení srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno
pumpovat dostatek krve k uspokojení
požadavků těla);
•
ke
snížení
rizika
srdečních
příhod,
jako
je
infarkt
myokardu,
u
pacientů
se
stabilní
ischemickou chorobou srdeční (stav, kdy je snížena nebo
zablokována dodávka krve do srdce)
a kteří již byli infarktem myokardu stiženi a/nebo se podrobili
operaci, jejímž cílem bylo
zlepšit dodávku krve do srdce prostřednictvím rozšíření cév,
které tuto dod

产品特点

1/16
Sp. zn. sukls273132/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perinalon 2 mg tablety
Perinalon 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, což odpovídá
perindoprilum 1,669 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,338 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta.
2 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým označením
„2“ na jedné straně.
4 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a vyraženým označením „4“ na straně
druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky
.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze
Srdeční selhání:
Léčba symptomatického srdečního selhání
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučuje se užívat přípravek Perinalon jednou denně ráno
před jídlem a zapít dostatečným množstvím
tekutin (např. vodou).
Dávku je nutno určit individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze
Perindopril-erbumin může být používán v monoterapii nebo v
kombinaci s jinými třídami antihypertenziv
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí,
deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou
hypertenzí) může po úvodní dávce dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U takových pacientů se
doporučuje úvodní dávka 2 mg, přičemž léčba
musí být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
2/16
Po
zahájení
léčby
perindopril-erbuminem
se
může
vyskytnou