Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
Sandoz s.r.o., Praha Array
C09AA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
4MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0110718 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110717 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110722 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110721 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110712 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110720 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110708 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110711 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110716 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110719 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110713 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110715 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110709 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-04-30
1/9 Sp. zn. sukls273132/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERINALON 2 MG TABLETY PERINALON 4 MG TABLETY perindoprilum erbuminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Perinalon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perinalon užívat 3. Jak se přípravek Perinalon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Perinalon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERINALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Perindopril patří do třídy léčiv nazývaných ACE inhibitory. Tato léčiva působí tak, že rozšiřují cévy, což srdci usnadňuje pumpovat jimi krev. PŘÍPRAVEK PERINALON SE POUŽÍVÁ: • k léčení vysokého krevního tlaku (hypertenze); • k léčení srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat dostatek krve k uspokojení požadavků těla); • ke snížení rizika srdečních příhod, jako je infarkt myokardu, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (stav, kdy je snížena nebo zablokována dodávka krve do srdce) a kteří již byli infarktem myokardu stiženi a/nebo se podrobili operaci, jejímž cílem bylo zlepšit dodávku krve do srdce prostřednictvím rozšíření cév, které tuto dod Lue koko asiakirja
1/16 Sp. zn. sukls273132/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perinalon 2 mg tablety Perinalon 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, což odpovídá perindoprilum 1,669 mg. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 2 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým označením „2“ na jedné straně. 4 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením „4“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky . 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze: Léčba hypertenze Srdeční selhání: Léčba symptomatického srdečního selhání Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučuje se užívat přípravek Perinalon jednou denně ráno před jídlem a zapít dostatečným množstvím tekutin (např. vodou). Dávku je nutno určit individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. Hypertenze Perindopril-erbumin může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může po úvodní dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U takových pacientů se doporučuje úvodní dávka 2 mg, přičemž léčba musí být zahájena pod lékařským dohledem. Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně. 2/16 Po zahájení léčby perindopril-erbuminem se může vyskytnou Lue koko asiakirja