Pergosafe 0.5 mg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Mésilate de Pergolide 0,66 mg - Eq. Pergolide 0,5 mg

可用日期:

Alfasan Nederland B.V.

ATC代码:

QN04BC02

INN（国际名称）:

Pergolide Mesilate

剂量:

0,5 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Mésilate de Pergolide 0.66 mg

给药途径:

Voie orale

治疗组:

cheval

治疗领域:

Pergolide

產品總結:

CTI code: 590417-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2021-09-14

资料单张

Bijsluiter – FR Versie
PERGOSAFE 0,5 MG
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pergosafe 0,5 / 1 / 2 mg comprimés pelliculés pour chevaux
2.
COMPOSITION
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pergolide
0,5 / 1,0 / 2,0 mg
équivalant à 0,66 / 1,31 / 2,62 mg de mésilate de pergolide
EXCIPIENTS :
Comprimé de 0,5 mg
Noyau :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,064 mg
Pelliculage :
Oxyde de fer jaune (E172)
22 µg
Dioxyde de titane (E171)
1,5 mg
Comprimé de 1 mg
Noyau :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,12 mg
Pelliculage :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,11 mg
Dioxyde de titane (E171)
2,86 mg
Oxyde ferroso-ferrique
25 µg
Oxyde de fer rouge (E172)
6 µg
Comprimé de 2 mg
Noyau :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,24 mg
Pelliculage :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,66 mg
Dioxyde de titane (E171)
5,06 mg
Oxyde ferroso-ferrique
0,28 mg
Comprimé pelliculé
Comprimé de 0,5 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de
couleur blanc cassé
Comprimé de 1 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de
couleur beige
Comprimé de 2 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de
couleur verte
3.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux (non producteur de denrées).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Bijsluiter – FR Versie
PERGOSAFE 0,5 MG
Traitement symptomatique des signes cliniques associés au
dysfonctionnement du lobe intermédiaire
de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID)
(maladie de Cushing chez le cheval).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité
connue au mésilate de pergolide ou à
d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés
doivent être réalisés, ainsi qu’une
évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic
de PPID.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Comme la majorité des cas de PPID so

产品特点

SKP– FR Versie
PERGOSAFE 0,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pergosafe 0,5 mg comprimés pelliculés pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pergolide
0,5 mg
équivalant à 0,66 mg de mésilate de pergolide
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOYAU :
Lactose monohydraté
Croscarmellose sodique
Oxyde de fer jaune (E172)
0,06 mg
Povidone
Stéarate de magnésium
PELLICULAGE :
Alcool polyvinylique
Talc
Dioxyde de titane (E171)
1,5 mg
Monocaprylocaprate de glycérol
Laurylsulfate de sodium
Oxyde de fer jaune (E172)
22 µg
Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur blanc cassé
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux (non producteur de denrées).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Traitement symptomatique des signes cliniques associés au
dysfonctionnement du lobe intermédiaire
de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID)
(maladie de Cushing chez le cheval).
3.3
CONTRE-INDICATIONS
SKP– FR Versie
PERGOSAFE 0,5 MG
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité
connue au mésilate de pergolide ou à
d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés
doivent être réalisés, ainsi qu’une
évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic
de PPID.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des
chevaux âgés, d’autres processus
pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la
fréquence des tests, voir la
rubrique 3.9.
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