দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Pergolide 0,66 mg - Eq. Pergolide 0,5 mg
Alfasan Nederland B.V.
QN04BC02
Pergolide Mesilate
0,5 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate de Pergolide 0.66 mg
Voie orale
cheval
Pergolide
CTI code: 590417-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590417-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590400-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-09-14
Bijsluiter – FR Versie PERGOSAFE 0,5 MG NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pergosafe 0,5 / 1 / 2 mg comprimés pelliculés pour chevaux 2. COMPOSITION Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pergolide 0,5 / 1,0 / 2,0 mg équivalant à 0,66 / 1,31 / 2,62 mg de mésilate de pergolide EXCIPIENTS : Comprimé de 0,5 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,064 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 22 µg Dioxyde de titane (E171) 1,5 mg Comprimé de 1 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,12 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 0,11 mg Dioxyde de titane (E171) 2,86 mg Oxyde ferroso-ferrique 25 µg Oxyde de fer rouge (E172) 6 µg Comprimé de 2 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,24 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 0,66 mg Dioxyde de titane (E171) 5,06 mg Oxyde ferroso-ferrique 0,28 mg Comprimé pelliculé Comprimé de 0,5 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur blanc cassé Comprimé de 1 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur beige Comprimé de 2 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur verte 3. ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteur de denrées). 4. INDICATIONS D’UTILISATION Bijsluiter – FR Versie PERGOSAFE 0,5 MG Traitement symptomatique des signes cliniques associés au dysfonctionnement du lobe intermédiaire de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie de Cushing chez le cheval). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans. 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières: Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Comme la majorité des cas de PPID so সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP– FR Versie PERGOSAFE 0,5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pergosafe 0,5 mg comprimés pelliculés pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pergolide 0,5 mg équivalant à 0,66 mg de mésilate de pergolide EXCIPIENTS: COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOYAU : Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Oxyde de fer jaune (E172) 0,06 mg Povidone Stéarate de magnésium PELLICULAGE : Alcool polyvinylique Talc Dioxyde de titane (E171) 1,5 mg Monocaprylocaprate de glycérol Laurylsulfate de sodium Oxyde de fer jaune (E172) 22 µg Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur blanc cassé 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteur de denrées). 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Traitement symptomatique des signes cliniques associés au dysfonctionnement du lobe intermédiaire de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie de Cushing chez le cheval). 3.3 CONTRE-INDICATIONS SKP– FR Versie PERGOSAFE 0,5 MG Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans. 3.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des chevaux âgés, d’autres processus pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la fréquence des tests, voir la rubrique 3.9. Pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন