Percarnil Combo

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

Периндоприл, Индапамид

可用日期:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

perindopril, indapamid

剂量:

10mg+2.5mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 10mg+2.5mg; kontejner za tablete, 1x30kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.

產品總結:

JKL: 1401672

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2021-11-16

资料单张

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL® COMBO, 10MG/2,5MG, FILM TABLETE
perindopril tosilat/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Percarnil Combo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila
i indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Lek Percarnil Combo se propisuje pacijentima koji već dobijaju
perindopril u dozi od 10 mg i
indapamid u dozi od 2,5 mg u odvojenim tabletama a umesto toga, ti
pacijenti mogu da dobijaju jednu
tabletu leka Percarnil Combo koja sadrži oba sastojka.
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na
taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu
urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od
ostalih diuretika, jer samo neznatno
povećava količinu proizvedenog urina. Svaki od aktivnih sastojaka
smanjuje krvni pritisak, a obe
komponente deluju zajedno tako što regulišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCA

产品特点

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil® Combo, 10mg/2,5mg, film tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-tosilata što odgovara
6,816 mg perindoprila konvertovanog_ in _
_situ_ u perindopril-natrijum i 2,5 mg indapamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 296,224 mg laktoze, monohidrata
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela, okrugla i bikonveksna film tableta prečnika približno 10 mm
bez oznaka sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Percarnil Combo,
je indikovan kao supstituciona terapija za lečenje esencijalne
hipertenzije kod
pacijenata kod kojih je već uspostavljena kontrola krvnog pritiska
perindoprilom i indapamidom koji su
istovremeno primenjivani u istim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna film tableta leka Percarnil Combo
dnevno kao pojedinačna doza, koju je najbolje je uzeti ujutru,
pre obroka.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Kod starijih osoba koncentracija kreatinina u plazmi se mora
prilagoditi prema starosti, težini i polu.
Stariji pacijenti se mogu lečiti ukoliko je njihova funkcija bubrega
normalna i pošto se razmotri odgovor
pacijenta na terapiju u pogledu regulacije krvnog pritiska.
_Oštećena_
_funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog i umerenog oštećenja
funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 60 mL/min), terapija je
kontraindikovana.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu
kreatinina i kalijuma.
_Oštećena funkcija jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i 5.2) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
prilagođavanje doze.
2 od 22
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost i efikasnost leka Percarnil Combo
kod dece i adolescenata još uvek nije ustanovljena. Lek
Percarnil Combo
ne treba koristiti kod dece i adolescenata.
N