País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
10mg+2.5mg
film tableta
film tableta; 10mg+2.5mg; kontejner za tablete, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.
JKL: 1401672
REGISTRACIJA
2021-11-16
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PERCARNIL® COMBO, 10MG/2,5MG, FILM TABLETE perindopril tosilat/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo 3. Kako se uzima lek Percarnil Combo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Percarnil Combo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Percarnil Combo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. Radi se o antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Lek Percarnil Combo se propisuje pacijentima koji već dobijaju perindopril u dozi od 10 mg i indapamid u dozi od 2,5 mg u odvojenim tabletama a umesto toga, ti pacijenti mogu da dobijaju jednu tabletu leka Percarnil Combo koja sadrži oba sastojka. Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni deluju tako što šire krvne sudove i na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od ostalih diuretika, jer samo neznatno povećava količinu proizvedenog urina. Svaki od aktivnih sastojaka smanjuje krvni pritisak, a obe komponente deluju zajedno tako što regulišu Vaš krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO LEK PERCA Leia o documento completo
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Percarnil® Combo, 10mg/2,5mg, film tablete INN: perindopril/indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-tosilata što odgovara 6,816 mg perindoprila konvertovanog_ in _ _situ_ u perindopril-natrijum i 2,5 mg indapamida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 296,224 mg laktoze, monohidrata Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bela, okrugla i bikonveksna film tableta prečnika približno 10 mm bez oznaka sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Percarnil Combo, je indikovan kao supstituciona terapija za lečenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih je već uspostavljena kontrola krvnog pritiska perindoprilom i indapamidom koji su istovremeno primenjivani u istim dozama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jedna film tableta leka Percarnil Combo dnevno kao pojedinačna doza, koju je najbolje je uzeti ujutru, pre obroka. _Starije osobe (videti odeljak 4.4)_ Kod starijih osoba koncentracija kreatinina u plazmi se mora prilagoditi prema starosti, težini i polu. Stariji pacijenti se mogu lečiti ukoliko je njihova funkcija bubrega normalna i pošto se razmotri odgovor pacijenta na terapiju u pogledu regulacije krvnog pritiska. _Oštećena_ _funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_ Kod teškog i umerenog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 60 mL/min), terapija je kontraindikovana. Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu kreatinina i kalijuma. _Oštećena funkcija jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i 5.2) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno prilagođavanje doze. 2 od 22 _Pedijatrijska populacija:_ Bezbednost i efikasnost leka Percarnil Combo kod dece i adolescenata još uvek nije ustanovljena. Lek Percarnil Combo ne treba koristiti kod dece i adolescenata. N Leia o documento completo