国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methoxyflurane
Medical Developments NED B.V.
N02BG09
methoxyflurane
3 ml
Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi
(R) Lyfseðilsskylt
513993 Glas Raflitað gler af gerð 1
Markaðsleyfi útgefið
2018-01-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENTHROX 99,9%, 3 ML INNÖNDUNARGUFA, VÖKVI metoxýflúran LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til heilbrigðisstarfsmanns ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið heilbrigðisstarfsmann vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Penthrox og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Penthrox 3. Hvernig nota á Penthrox 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Penthrox 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENTHROX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Penthrox inniheldur virka efnið metoxýflúran. Það er lyf sem notað er til að draga úr verkjum. Lyfinu er andað inn með sérstöku Penthrox innöndunartæki. Penthrox er ætlað til að draga úr verkjum en ekki koma algerlega í veg fyrir verki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENTHROX EKKI MÁ NOTA PENTHROX: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir metoxýflúrani, einhverjum svæfingarlyfjum til innöndunar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú ert með sögu eða fjölskyldusögu um illkynja ofurhita. Illkynja ofurhiti er kvilli þar sem einkenni svo sem mjög hár hiti, hraður og óreglulegur hjartsláttur, vöðvakippir og öndunarerfiðleikar hafa komið fram eftir að þér eða einhverju skyldmenni þínu hefur verið gefið svæfingarlyf. • ef þú ert með sögu eða fjölskyldusögu um alvarlegar aukaverkanir af svæfingarlyfjum til innöndunar • ef þú hefur áður fengið lifrarskemmdir eftir notkun metoxýflúrans 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Penthrox 99,9% innöndunargufa, vökvi 2. INNIHALDSLÝSING Hvert glas inniheldur 3 ml af metoxýflúrani 99,9%. Hjálparefni með þekkta verkun: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) (0,01% w/w) 3. LYFJAFORM Innöndunargufa, vökvi. Tær, nánast litlaus, rokgjarn vökvi, með einkennandi ávaxtalykt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráðastilling miðlungi alvarlegra og alvarlegra verkja hjá fullorðnum sjúklingum með áverka og tengda verki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Sjúklingar eiga sjálfir að gefa sér Penthrox undir handleiðslu einhvers sem er þjálfaður í gjöf lyfsins, læknis, hjúkrunarfræðings eða bráðaliða með Penthrox inöndunartækinu. Lyfið er tekið með sérstöku Penthrox innöndunartæki. Skammtar _Fullorðnir _ Eitt 3 ml glas af Penthrox sem stakur skammtur, gefinn með meðfylgjandi innöndunartæki. Ekki á að nota annað glas nema það sé nauðsynlegt. Ekki hefur verið sýnt fram á hve oft sé óhætt að nota Penthrox (sjá kafla 4.4). Mælt er með eftirfarandi skömmtunaráætlun: ekki meira en 6 ml á einum sólarhring, ekki er ráðlagt að nota lyfið tvo eða fleiri daga í röð og heildarskammtur hvers sjúklings á einni viku á ekki að vera meiri en 15 ml. Verkjastilling byrjar fljótt, eftir að hafa andað lyfinu inn 6-10 sinnum. Leiðbeina á sjúklingum um að anda lyfinu að sér öðru hverju, til að ná viðunandi verkjastillingu. Sjúklingar eru færir um að meta verki sína sjálfir og anda að sér hæfilega miklu magni af Penthrox til að ná viðunandi verkjastillingu. Samfelld innöndun úr glasi sem inniheldur 3 ml veitir verkjastillingu í allt að 25-30 mínútur. Ef lyfinu er andað að sér öðru hverju er hægt að ná lengri verkjastillingu. Ráðleggja á sjúklingum að nota minnstu skammta sem duga til að ná verkjastillingu (sjá kafla 4.4). _Skert nýrnastarfsemi _ Ef notaður er stærri skammtur en ráðlagt er getur metoxýflúran valdið nýrnabilun. Gæta á varúðar vi 阅读完整的文件