Penthrox Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi 3 ml

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Methoxyflurane

Disponibbli minn:

Medical Developments NED B.V.

Kodiċi ATC:

N02BG09

INN (Isem Internazzjonali):

methoxyflurane

Dożaġġ:

3 ml

Għamla farmaċewtika:

Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

513993 Glas Raflitað gler af gerð 1

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-01-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PENTHROX 99,9%, 3 ML INNÖNDUNARGUFA, VÖKVI
metoxýflúran
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til heilbrigðisstarfsmanns ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið heilbrigðisstarfsmann vita um allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Penthrox og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Penthrox
3.
Hvernig nota á Penthrox
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Penthrox
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PENTHROX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Penthrox inniheldur virka efnið metoxýflúran. Það er lyf sem
notað er til að draga úr verkjum. Lyfinu
er andað inn með sérstöku Penthrox innöndunartæki.
Penthrox er ætlað til að draga úr verkjum en ekki koma algerlega
í veg fyrir verki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENTHROX
EKKI MÁ NOTA PENTHROX:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir metoxýflúrani, einhverjum
svæfingarlyfjum til innöndunar eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
•
ef þú ert með sögu eða fjölskyldusögu um illkynja ofurhita.
Illkynja ofurhiti er kvilli þar sem
einkenni svo sem mjög hár hiti, hraður og óreglulegur
hjartsláttur, vöðvakippir og
öndunarerfiðleikar hafa komið fram eftir að þér eða einhverju
skyldmenni þínu hefur verið
gefið svæfingarlyf.
•
ef þú ert með sögu eða fjölskyldusögu um alvarlegar
aukaverkanir af svæfingarlyfjum til
innöndunar
•
ef þú hefur áður fengið lifrarskemmdir eftir notkun
metoxýflúrans

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Penthrox 99,9% innöndunargufa, vökvi
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert glas inniheldur 3 ml af metoxýflúrani 99,9%.
Hjálparefni með þekkta verkun: Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
(0,01% w/w)
3.
LYFJAFORM
Innöndunargufa, vökvi.
Tær, nánast litlaus, rokgjarn vökvi, með einkennandi ávaxtalykt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bráðastilling miðlungi alvarlegra og alvarlegra verkja hjá
fullorðnum sjúklingum með áverka og
tengda verki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Sjúklingar eiga sjálfir að gefa sér Penthrox undir handleiðslu
einhvers sem er þjálfaður í gjöf lyfsins,
læknis, hjúkrunarfræðings eða bráðaliða með Penthrox
inöndunartækinu. Lyfið er tekið með sérstöku
Penthrox innöndunartæki.
Skammtar
_Fullorðnir _
Eitt 3 ml glas af Penthrox sem stakur skammtur, gefinn með
meðfylgjandi innöndunartæki. Ekki á að
nota annað glas nema það sé nauðsynlegt.
Ekki hefur verið sýnt fram á hve oft sé óhætt að nota Penthrox
(sjá kafla 4.4). Mælt er með eftirfarandi
skömmtunaráætlun: ekki meira en 6 ml á einum sólarhring, ekki er
ráðlagt að nota lyfið tvo eða fleiri
daga í röð og heildarskammtur hvers sjúklings á einni viku á
ekki að vera meiri en 15 ml.
Verkjastilling byrjar fljótt, eftir að hafa andað lyfinu inn 6-10
sinnum. Leiðbeina á sjúklingum um að
anda lyfinu að sér öðru hverju, til að ná viðunandi
verkjastillingu. Sjúklingar eru færir um að meta
verki sína sjálfir og anda að sér hæfilega miklu magni af
Penthrox til að ná viðunandi verkjastillingu.
Samfelld innöndun úr glasi sem inniheldur 3 ml veitir
verkjastillingu í allt að 25-30 mínútur. Ef lyfinu
er andað að sér öðru hverju er hægt að ná lengri
verkjastillingu. Ráðleggja á sjúklingum að nota
minnstu skammta sem duga til að ná verkjastillingu (sjá kafla 4.4).
_Skert nýrnastarfsemi _
Ef notaður er stærri skammtur en ráðlagt er getur metoxýflúran
valdið nýrnabilun. Gæta á varúðar vi�