国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pémétrexed Disodique - Eq. Pémétrexed 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01BA04
Pemetrexed Disodium
100 mg
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed Disodique
Voie intraveineuse
Pemetrexed
CTI code: 489057-01 - Taille de l'emballage: 100 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-15
Pemetrexed Teva-BSF-afslV03-V04-mei18.doc NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PEMETREXED TEVA 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PEMETREXED TEVA 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PEMETREXED TEVA 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PEMETREXED VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Pemetrexed Teva et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Teva ? 3. Comment utiliser Pemetrexed Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pemetrexed Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pemetrexed Teva est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Pemetrexed Teva est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Pemetrexed Teva est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. Pemetrexed Teva peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale. Pemetrexed Teva est également un traitement pour les patients atteints d’un 阅读完整的文件
Pemetrexed Teva-SKPF-afslV4-mei18.doc RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PEMETREXED TEVA 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PEMETREXED TEVA 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PEMETREXED TEVA 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100mg Chaque flacon contient 100 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique). 500mg Chaque flacon contient 500 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique). 1000mg Chaque flacon contient 1000 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique). Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque flacon contient 25 mg/ml de pemetrexed. Excipient à effet notoire : 100mg Chaque flacon contient moins d’1 mmol de sodium (environ 11 mg). 500mg Chaque flacon contient approximativement 2,3 mmol de sodium (environ 54 mg). 1000mg Chaque flacon contient approximativement 4,7 mmol de sodium (environ 109 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune verdâtre. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mésothéliome pleural malin 1 / 25 Pemetrexed Teva-SKPF-afslV4-mei18.doc Pemetrexed Teva, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules Pemetrexed Teva, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). Pemetrexed Teva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédia 阅读完整的文件