国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pémétrexed Disodique 604 mg - Eq. Pémétrexed 500 mg
B-Medical B.V.
L01BA04
Pemetrexed Disodium
500 mg
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed Disodique 604 mg
Voie intraveineuse
Pemetrexed
CTI code: 496933-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-04-29
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PEMETREXED B-MEDICAL 500 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infermier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infermier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir dans la rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Pemetrexed B-Medical et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pemetrexed B-Medical 3. Comment utiliser Pemetrexed B-Medical 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pemetrexed B-Medical 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED B-MEDICAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pemetrexed B-Medical est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Pemetrexed B-Medical est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Pemetrexed B-Medical est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. Pemetrexed B-Medical peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale. Pemetrexed B-Medical est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé 阅读完整的文件
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pemetrexed B-Medical 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique). Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque flacon contient 25 mg/ml de pemetrexed. Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient approximativement 2,4 mmol (ou 54 mg) sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune verdâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mésothéliome pleural malin Pemetrexed B-Medical en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules Pemetrexed B-Medical en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). Pemetrexed B-Medical est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé (voir rubrique 5.1). Pemetrexed B-Medical est indiqué en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Pemetrexed B-Medical doit être administré uniquement s 阅读完整的文件