国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Peginterferon alfa-2b
Merck Sharp&Dohme Limited
L03AB10
Peginterferonum alfa-2b
80 mcg/0,5 ml
pulbere si solvent pentru solutie injectabila
N1 + 0,7 ml N1
Cu reteta
Merck Sharp&Dohme Limited (prod.: Schering-Plough (Brinny) Company, Irlanda; Schering-Plough Labo N.V., Belgia)
2014-06-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PEGINTRON 50 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ PEGINTRON 100 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ PEGINTRON 120 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ PEGINTRON 150 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ peginterferon alfa-2b CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PegIntron 3. Cum să utilizaţi PegIntron 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PegIntron 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PEGINTRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din acest medicament este o proteină numită peginterferon alfa-2b, care aparţine clasei de medicamente denumite interferoni. Interferonii sunt produşi de către sistemul imunitar al organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe. Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice C, o infecţie virală hepatică. _ _ Adulţi Asocierea dintre acest medicament, ribavirină şi boceprevir este recomandată pentru utilizarea la 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază. După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme/0,5 ml. PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme măsurat pe proteină ca bază. După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme/0,5 ml. PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme măsurat pe proteină ca bază. După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme/0,5 ml. PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme măsurat pe proteină ca bază. După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme/0,5 ml. PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme măsurat pe proteină ca bază. După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme/0,5 ml. Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b recombinant* cu monometoxipolietilenglicol. Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a une 阅读完整的文件