PegIntron pulbere si solvent pentru solutie injectabila 80 mcg/0,5 ml

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Peginterferon alfa-2b

Sẵn có từ:

Merck Sharp&Dohme Limited

Mã ATC:

L03AB10

INN (Tên quốc tế):

Peginterferonum alfa-2b

Liều dùng:

80 mcg/0,5 ml

Dạng dược phẩm:

pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Các đơn vị trong gói:

N1 + 0,7 ml N1

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

Merck Sharp&Dohme Limited (prod.: Schering-Plough (Brinny) Company, Irlanda; Schering-Plough Labo N.V., Belgia)

Ngày ủy quyền:

2014-06-25

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PEGINTRON 50 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
PEGINTRON 100 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
PEGINTRON 120 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
PEGINTRON 150 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
peginterferon alfa-2b
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PegIntron
3.
Cum să utilizaţi PegIntron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PegIntron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PEGINTRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din acest medicament este o proteină numită
peginterferon alfa-2b, care aparţine
clasei de medicamente denumite interferoni. Interferonii sunt produşi
de către sistemul imunitar al
organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea
infecţiilor şi a bolilor severe. Acest
medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra
împreună cu sistemul dumneavoastră
imunitar. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei
cronice C, o infecţie virală
hepatică.
_ _
Adulţi
Asocierea dintre acest medicament, ribavirină şi boceprevir este
recomandată pentru utilizarea la

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
50 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
80 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
100 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
120 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
150 micrograme/0,5 ml.
Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b
recombinant* cu
monometoxipolietilenglicol. Potenţa acestui produs nu trebuie
comparată cu cea a une