Parvosin-Ol

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani парвовирус svinja, САРМ у 198, наћи са-27

可用日期:

MIVAKA D.O.O.

ATC代码:

QI09AA02

INN（国际名称）:

vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, CAPM V 198, soj S-27

剂量:

1 x 4.0 log2 HI/doza

药物剂型:

emulzija za injekciju

每包单位数:

emulzija za injekciju; 1 x 4.0 log2 HI/doza; bočica, 1x50doza

类:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

BIOVETA, A. S.

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2019-12-19

资料单张

BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARVOSIN-OL, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.
68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
PARVOSIN-OL
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27
emulzija za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27
najmanje 4 log2*
*titar (HI) antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za
svinje
KONZERVANS:
Tiomersal
0.2 mg
Formaldehid (rezidualni)
0.08 %
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Montanid ISA 25 VG
Uljana emulzija bele do ružičaste boje.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv
parvoviroze svinja.
Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan
titar antitela je zabeležen nakon
35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene vakcine se na mestu aplikacije može očekivati razvoj
lokalne reakcije (otok, bol)
koja spontano prolazi u roku od 2-3 nedelje.
Kao kod mnogih drugih vakcina, moguć je razvoj reakcija
preosetljivosti (anafilakse). U tim
slučajevima treba primeniti odgovarajuću simptomats

产品特点

BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARVOSIN-OL, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
PARVOSIN-OL
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27
emulzija za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27
najmanje 4 log2*
*titar (HI) antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za
svinje
KONZERVANS:
Tiomersal
0.2 mg
Formaldehid (rezidualni)
0.08 %
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
Uljana emulzija bele do ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv
parvoviroze svinja.
Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan
titar antitela je zabeležen nakon
35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Vakcinisati samo zdrave životinje.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Pre primene dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu (15-25
°C). Bočicu promućkati pre
upotrebe.
Ne preporučuje se klanje svinja u roku