Parvosin-Ol

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani парвовирус svinja, САРМ у 198, наћи са-27

Disponible depuis:

MIVAKA D.O.O.

Code ATC:

QI09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, CAPM V 198, soj S-27

Dosage:

1 x 4.0 log2 HI/doza

forme pharmaceutique:

emulzija za injekciju

Unités en paquet:

emulzija za injekciju; 1 x 4.0 log2 HI/doza; bočica, 1x50doza

classe:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

BIOVETA, A. S.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2019-12-19

Notice patient

BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARVOSIN-OL, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.
68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
PARVOSIN-OL
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27
emulzija za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27
najmanje 4 log2*
*titar (HI) antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za
svinje
KONZERVANS:
Tiomersal
0.2 mg
Formaldehid (rezidualni)
0.08 %
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Montanid ISA 25 VG
Uljana emulzija bele do ružičaste boje.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv
parvoviroze svinja.
Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan
titar antitela je zabeležen nakon
35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene vakcine se na mestu aplikacije može očekivati razvoj
lokalne reakcije (otok, bol)
koja spontano prolazi u roku od 2-3 nedelje.
Kao kod mnogih drugih vakcina, moguć je razvoj reakcija
preosetljivosti (anafilakse). U tim
slučajevima treba primeniti odgovarajuću simptomats

Résumé des caractéristiques du produit

BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARVOSIN-OL, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
PARVOSIN-OL
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27
emulzija za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27
najmanje 4 log2*
*titar (HI) antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za
svinje
KONZERVANS:
Tiomersal
0.2 mg
Formaldehid (rezidualni)
0.08 %
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
Uljana emulzija bele do ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv
parvoviroze svinja.
Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan
titar antitela je zabeležen nakon
35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.
BROJ REŠENJA: 323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek PARVOSIN-OL,
VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Vakcinisati samo zdrave životinje.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Pre primene dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu (15-25
°C). Bočicu promućkati pre
upotrebe.
Ne preporučuje se klanje svinja u roku