Parvoruvax süstesuspensioon

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
06-12-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
15-10-2021

有效成分:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

可用日期:

Ceva Sante Animale

ATC代码:

QI09AL01

INN(国际名称):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

剂量:

5annus 1TK

药物剂型:

süstesuspensioon

处方类型:

R

资料单张

                                1
PAKENDI INFOLEHT
PARVORUVAX, SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
Szállás u. 5
BUDAPEST 1107
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
2-ml vaktsiini annus sisaldab:
Sigade inaktiveeritud
parvoviirus............................................2 HAI U
*
_ _
_Erysipelotrix rhusiopathiae_
, serotüüp 2, vähemalt………….

1 ELISA ühik**
ABIAINED:
tiomersaal, alumiiniumhüdroksiid, naatriumkloriid.
1 HAI U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel
hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade
tiiter tasemel 1 log10
**
1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal
serokonversioooni indeks (ELISA järgi)
vastavalt Ph Eur.
_ _
Piimjas valge suspensioon
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida sigade parvoviroosi vastu enne 6 elukuud, kui
maternaalsed antikehad on
olemas.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel
ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige
nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel
peab viivitamatult rakendama
sobivat ravi.
2
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarselt sügavale kaelalihastesse kõrva taha.
Süstida üks (2-ml) annus järgneva skeemi järgi:
ESMANE VAKTSINEERIMINE
Sigade parvoviiruse vastaste maternaalsete antikehade puudumisel:
2 vaktsineerimist 3...4 nädalase intervalliga, teine süst vähemalt
1 nädal enne paaritamist.
Kui sigad
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
2 ml vaktsiini annus sisaldab:
Sigade inaktiveeritud
parvoviirus.............................................................................2
HAI.U*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotüüp 2,
vähemalt………………………………
≥
1 ELISA ühik**
*1 HAI.U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel
hemaglutinatsiooni pidurdavate
antikehade tiiter tasemel 1 log10
** 1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal
serokonversioooni indeks (ELISA
järgi) vastavalt _Ph Eur._
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid
(Al+++)........................................................................................4,2
mg
ABIAINED:
Tiomersaal
…………………………………………………………………………......…
≤
0,2 mg
Abiained q.s
......................................................................................................................2
ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Piimjas valge suspension.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Esmane
vaktsineerimine
sigade
parvoviroosi
vastu
enne
6.
elukuud
maternaalsete
antikehade
olemasolu korral.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel
ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige
nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel
peab viivita
                                
                                阅读完整的文件