Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
Ceva Sante Animale
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
5annus 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT PARVORUVAX, SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. Szállás u. 5 BUDAPEST 1107 Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: 2-ml vaktsiini annus sisaldab: Sigade inaktiveeritud parvoviirus............................................2 HAI U * _ _ _Erysipelotrix rhusiopathiae_ , serotüüp 2, vähemalt…………. 1 ELISA ühik** ABIAINED: tiomersaal, alumiiniumhüdroksiid, naatriumkloriid. 1 HAI U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade tiiter tasemel 1 log10 ** 1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal serokonversioooni indeks (ELISA järgi) vastavalt Ph Eur. _ _ Piimjas valge suspensioon 4. NÄIDUSTUS(ED) Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida sigade parvoviroosi vastu enne 6 elukuud, kui maternaalsed antikehad on olemas. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel peab viivitamatult rakendama sobivat ravi. 2 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Intramuskulaarselt sügavale kaelalihastesse kõrva taha. Süstida üks (2-ml) annus järgneva skeemi järgi: ESMANE VAKTSINEERIMINE Sigade parvoviiruse vastaste maternaalsete antikehade puudumisel: 2 vaktsineerimist 3...4 nädalase intervalliga, teine süst vähemalt 1 nädal enne paaritamist. Kui sigad Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoruvax, süstesuspensioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: 2 ml vaktsiini annus sisaldab: Sigade inaktiveeritud parvoviirus.............................................................................2 HAI.U* _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotüüp 2, vähemalt……………………………… ≥ 1 ELISA ühik** *1 HAI.U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade tiiter tasemel 1 log10 ** 1 ELISA ühik: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib loomal serokonversioooni indeks (ELISA järgi) vastavalt _Ph Eur._ ADJUVANDID: Alumiiniumhüdroksiid (Al+++)........................................................................................4,2 mg ABIAINED: Tiomersaal …………………………………………………………………………......… ≤ 0,2 mg Abiained q.s ......................................................................................................................2 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Piimjas valge suspension. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi ja punataudi vastu. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Esmane vaktsineerimine sigade parvoviroosi vastu enne 6. elukuud maternaalsete antikehade olemasolu korral. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte vaktsineerida haigeid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vaktsineerimine võib üksikjuhtudel põhjustada mõnedel loomadel ülitundlikkusreaktsiooni, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud. Sellistel juhtudel peab viivita Prečítajte si celý dokument