国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Paroxetina
PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-14
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paroxetina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurovitas 3. Cómo tomar Paroxetina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paroxetina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PAROXETINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paroxetina Aurovitas se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad en adultos. Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos, con comportamiento no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios). Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). No se conoce de modo preciso el mecanismo de acción de paroxetina y otros ISRS, pero ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro. Tratar adecuadamente la depre 阅读完整的文件
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina (como hidrocloruro de paroxetina hemihidrato). Excipiente con efecto conocido: 10 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. _Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina (como hidrocloruro de paroxetina hemihidrato). Excipiente con efecto conocido: 15 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película _Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula modificada, biconvexos, con la marca “56” en una cara y “C” y una ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película: _ Comprimidos recubiertos con película de color azul, con forma de cápsula modificada, biconvexos, con la marca “F” en una cara y “12” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: - Episodio depresivo mayor. - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC). - Trastorno de angustia con y sin agorafobia. - Trastorno de ansiedad social/fobia social. - Trastorno de ansiedad generalizada. - Trastorno de estrés post-traumático. 2 de 20 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Episodio depresivo mayor _ La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de terapia. Como c 阅读完整的文件