PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-14

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurovitas
3.
Cómo tomar Paroxetina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Aurovitas se utiliza para el tratamiento de la depresión
y/o trastornos de ansiedad en adultos.
Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son:
trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos, con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés post-traumático
(ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de
ansiedad generalizada (sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada
serotonina. Las personas que están
deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta
sustancia. No se conoce de modo pr

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: 10 mg de lactosa monohidrato por
comprimido recubierto con película.
_Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: 15 mg de lactosa monohidrato por
comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_Paroxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
con forma de cápsula modificada,
biconvexos, con la marca “56” en una cara y “C” y una ranura
en la otra. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
_Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos recubiertos con película de color azul, con forma de
cápsula modificada, biconvexos, con la
marca “F” en una cara y “12” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio depresivo mayor.
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia.
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social.
-
Trastorno de ansiedad generalizada.
-
Trastorno de estrés post-traumático.
2 de 20
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodio depresivo mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como c