国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paromomycinsulfate
Huvepharma NV
QA07AA06
Paromomycinsulfate
140 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
Kvæg, Svin
2019-04-06
14. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROFOR, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK 0. D.SP.NR. 28738 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parofor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF Paromomycinsulfat 200 mg, svarende til 140 mg paromomycinbase eller 140,000 IE paromomycinaktivitet. HJÆLPESTOFFER: Methyl-p-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit (E223) 4,0 mg Alle hjælpestoffer er aanført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk Klar gul til ravfarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (præ-drøvtyggende kalve), svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af mave-tarminfektioner forårsaget af _Escherichia coli_. _dk_hum_57427_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for paromomycin, andre aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion. Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr. Bør ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af antibiotikaresistens i tarmbakterier. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Krydsresistens er påvist mellem paromomycin og nogle antimikrobielle midler i aminoglykosid-klassen i enterobacterales. Anvendelse af produktet bør overvejes nøje, hvis følsomhedstests har påvist resistens mod aminoglykosider, fordi virkningen kan blive reduceret. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Indtagelse af medicin hos dyr kan ændre sig som følge af sygdom. I tilfælde af utilstrækkeligt indtag af vand/mælk bør dyrene behandles parenteralt med et passende injicerbart lægemiddel efter dyrlægens henvisning. Brug af produktet bør baseres på god håndteringspraksis f.eks. god hygiejne, korrekt ventilation og undgå at have for stort lager. Det anbefales af vurdere nyrefunktionen, da produktet er potentielt ototoksisk og nefrotoksisk. Behandling af nyfødte dyr bør overvej 阅读完整的文件