Parofor 140 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Paromomycinsulfate

Disponibil de la:

Huvepharma NV

Codul ATC:

QA07AA06

INN (nume internaţional):

Paromomycinsulfate

Dozare:

140 mg/ml

Forma farmaceutică:

opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Grupul Terapeutică:

Kvæg, Svin

Data de autorizare:

2019-04-06

Caracteristicilor produsului

14. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROFOR, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR.
28738
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Parofor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF
Paromomycinsulfat
200 mg, svarende til 140 mg paromomycinbase eller
140,000 IE paromomycinaktivitet.
HJÆLPESTOFFER:
Methyl-p-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit (E223)
4,0 mg
Alle hjælpestoffer er aanført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
Klar gul til ravfarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (præ-drøvtyggende kalve), svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mave-tarminfektioner forårsaget af _Escherichia coli_.
_dk_hum_57427_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for paromomycin, andre
aminoglykosider eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr.
Bør ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af
antibiotikaresistens i
tarmbakterier.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens er påvist mellem paromomycin og nogle antimikrobielle
midler i
aminoglykosid-klassen i enterobacterales. Anvendelse af produktet bør
overvejes nøje,
hvis følsomhedstests har påvist resistens mod aminoglykosider, fordi
virkningen kan blive
reduceret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Indtagelse af medicin hos dyr kan ændre sig som følge af sygdom. I
tilfælde af
utilstrækkeligt indtag af vand/mælk bør dyrene behandles
parenteralt med et passende
injicerbart lægemiddel efter dyrlægens henvisning.
Brug af produktet bør baseres på god håndteringspraksis f.eks. god
hygiejne, korrekt
ventilation og undgå at have for stort lager.
Det anbefales af vurdere nyrefunktionen, da produktet er potentielt
ototoksisk og
nefrotoksisk.
Behandling af nyfødte dyr bør overvej