Paraghurt tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
15-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
04-03-2024

有效成分:

Streptococcus faecium, frysetørret

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

A07FA01

INN(国际名称):

Streptococcus faecium, lyophilized

药物剂型:

tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1957-03-07

资料单张

                                Paraghurt
®
tabletter
Streptococcus faecium
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Tag altid Paraghurt
®
nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paraghurt
®
3.
Sådan skal du tage Paraghurt
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Det aktive stof i Paraghurt
®
, Streptococcus faecium, er en mælkesyreproducerende
bakterie, som danner mælkesyre. Paraghurt
®
genopretter den normale tarmflora.
_ _
Du kan bruge Paraghurt
®
til forebyggelse og behandling af diarré, f.eks. i forbindelse med
rejser eller diarré opstået under behandling med antibiotika.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på
doseringsetiketten._ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARAGHURT
®
TAG IKKE PARAGHURT
®
HVIS:
•
du er allergisk over for streptococcus faecium eller et eller flere af
de øvrige
indholdsstoffer i Paraghurt
®
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paraghurt
®
.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PARAGHURT®
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden
medicin eller har gjort det
for n
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARAGHURT, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
00690
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paraghurt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder frysetørret kultur af _Streptococcus faecium_
på minimum 1 mill.
bakterier.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Tabletterne er hvide og runde.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af diarré.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne og børn over 2 år: 6-8 tabletter daglig fordelt på 2-3
doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Indeholder lactose.
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en
særlig form for
hereditær lactosemangel (Lapp Lactase deficiency) eller
glucose/galactosemalabsorption.
_dk_hum_00745_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
_Graviditet_
Kan anvendes til gravide.
_Amning_
Kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER
Ikke mærkning. Paraghurt påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Sundhedspersoner
anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
4.9
OVERDOSERING
Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
4.10
UDLEVERING
HF
5.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Farmakoterapeutisk klassifikation: Mælkesyreproducerende organismer.
ATC-kode: A 07 FA 01.
Paraghurt tabletter indeholder _Streptococcus faecium_, s
                                
                                阅读完整的文件