Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Streptococcus faecium, frysetørret
Teva B.V.
A07FA01
Streptococcus faecium, lyophilized
tabletter
Markedsført
1957-03-07
Paraghurt ® tabletter Streptococcus faecium INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Tag altid Paraghurt ® nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paraghurt ® 3. Sådan skal du tage Paraghurt ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Det aktive stof i Paraghurt ® , Streptococcus faecium, er en mælkesyreproducerende bakterie, som danner mælkesyre. Paraghurt ® genopretter den normale tarmflora. _ _ Du kan bruge Paraghurt ® til forebyggelse og behandling af diarré, f.eks. i forbindelse med rejser eller diarré opstået under behandling med antibiotika. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten._ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARAGHURT ® TAG IKKE PARAGHURT ® HVIS: • du er allergisk over for streptococcus faecium eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Paraghurt ® (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paraghurt ® . BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PARAGHURT® Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for n Přečtěte si celý dokument
4. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PARAGHURT, TABLETTER 0. D.SP.NR. 00690 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paraghurt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder frysetørret kultur af _Streptococcus faecium_ på minimum 1 mill. bakterier. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Tabletterne er hvide og runde. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af diarré. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne og børn over 2 år: 6-8 tabletter daglig fordelt på 2-3 doser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactosemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. _dk_hum_00745_spc.doc_ _Side 1 af 3_ 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING _Graviditet_ Kan anvendes til gravide. _Amning_ Kan anvendes i ammeperioden. 4.7 VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Paraghurt påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER Ingen kendte. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via: Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk 4.9 OVERDOSERING Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering. 4.10 UDLEVERING HF 5. FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk klassifikation: Mælkesyreproducerende organismer. ATC-kode: A 07 FA 01. Paraghurt tabletter indeholder _Streptococcus faecium_, s Přečtěte si celý dokument