国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
MYLAN S.P.A.
N02BE01
Paracetamol
"120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE " 1 FLACONE DA 120 ML
N
Paracetamolo
035781018 - 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 120 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO MYLAN GENERICS 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Paracetamolo Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Mylan Generics 3. Come usare Paracetamolo Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PARACETAMOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica). Paracetamolo Mylan Generics è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini dai 7 kg di peso per: - il trattamento della febbre - il trattamento del dolore moderato di varia origine (mal di testa, dolore ai nervi, dolore muscolare). Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO MYLAN GENERICS NON USI PARACETAMOLO MYLAN GENERICS - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica) - se soffre di gravi disturbi al fegato (insufficienza epa 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione orale contengono: Principio attivo: paracetamolo 2,4 g Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Flacone da 120 ml. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo Mylan Generics è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 7 kg di peso: − come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. − come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere paragrafo 4.9 “Sovradosaggio”). Il medico deve valutare la necessita di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. Lo schema posologico di Paracetamolo Mylan Generics in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente: SOLUZIONE ORALE DA 120 MG/5 ML Alla confezione è annesso un misurino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2.5, 5 ml, 7.5 ml e 10 ml; • Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno 阅读完整的文件