PARACETAMOLO MYLAN GENERICS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Paracetamolo

Disponível em:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Unidades em pacote:

"120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE " 1 FLACONE DA 120 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Paracetamolo

Resumo do produto:

035781018 - 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 120 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO MYLAN GENERICS 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto
in questo foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Paracetamolo Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Mylan Generics
3.
Come usare Paracetamolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo che agisce
alleviando il dolore (azione
analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre
(azione antipiretica).
Paracetamolo Mylan Generics è utilizzato in adulti, adolescenti e
bambini dai 7 kg di peso per:
- il trattamento della febbre
- il trattamento del dolore moderato di varia origine (mal di testa,
dolore ai nervi, dolore muscolare).
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se
si sente peggio dopo 3 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO MYLAN GENERICS
NON USI PARACETAMOLO MYLAN GENERICS
-
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica)
-
se soffre di gravi disturbi al fegato (insufficienza epa

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione orale contengono:
Principio attivo: paracetamolo 2,4 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato,
propile paraidrossibenzoato e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale. Flacone da 120 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo Mylan Generics è indicato negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini dai 7 kg di peso:
−
come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l'influenza, le malattie
esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
−
come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di media entità, di varia
origine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la
dose singola per via orale.
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del loro peso corporeo, e quindi
scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del
peso corporeo sono indicate a titolo di
informazione.
Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di
paracetamolo al giorno (vedere paragrafo
4.9 “Sovradosaggio”).
Il medico deve valutare la necessita di trattamenti per oltre 3 giorni
consecutivi.
Lo schema posologico di Paracetamolo Mylan Generics in rapporto al
peso corporeo ed alla via di
somministrazione è il seguente:
SOLUZIONE ORALE DA 120 MG/5 ML
Alla confezione è annesso un misurino-dosatore con indicate tacche di
livello corrispondenti alle capacità di
2.5, 5 ml, 7.5 ml e 10 ml;
•
Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed
i 18 mesi): 5 ml alla
volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se
necessario dopo 6 ore, senza
superare le 4 somministrazioni al giorno