国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
Viatris GX BV-SRL
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 545422-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545422-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545431-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2019-09-24
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Viatris 500 mg tabletten en waarvoor wordt Paracetamol Viatris 500 mg tabletten gebruikt? 2. Wanneer mag u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN GEBRUIKT? Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend geneesmiddel (analgeticum en antipyreticum). Paracetamol Viatris 500 mg tabletten wordt gebruikt om lichte tot matige pijn en/of koorts te verlichten bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder (_of die meer dan 40 kg wegen_). 2. WANNEER MAG U PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten inneemt: - als u nierproblemen heeft; 阅读完整的文件
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Viatris 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen, een lengte van 13,0-13,3 mm, een breedte van 4,0 mm en een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Paracetamol Viatris 500 mg tabletten wordt aanbevolen voor de behandeling van lichte tot matige pijn en koorts. Paracetamol Viatris 500 mg tabletten is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder (_of_ _die meer dan 40 kg wegen_). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Over het algemeen moet de laagste effectieve dosering worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. _Volwassenen (met inbegrip van ouderen) en kinderen van 16 jaar en ouder (of die meer dan 50 kg_ _wegen):_ Eén of twee tabletten om de 4 tot 6 uur (3-4 keer per dag) tot een maximumdosering van 3.000 mg per dag. Er moet minimaal 4 uur tussen de doses zitten. _Kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder (of die meer dan 40 kg wegen):_ Eén tablet niet meer dan 4 keer per dag tot een maximum van 2.000 mg per dag. Paracetamol Viatris 500 mg tabletten mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen. _Bijzondere populaties:_ Ouderen De ervaring heeft geleerd dat de normale dosering voor volwassenen geschikt is. Bij fragiele, immobiele oudere patiënten kan het echter wenselijk zijn de hoeveelheid of de toedieningsfrequentie te verlagen. Nierfunctiestoornis In geval van nierinsufficiëntie (nierfalen) moet de dosering worden verlaagd: Glomerulusfiltratiesnelheid Dosering 10-50 ml/min. 500 mg om de 6 uur < 10 ml/min. 500 mg om de 8 uur Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of gilbertsyndroom moet de dosering worde 阅读完整的文件