Paracetamol Viatris 500 mg tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Paracetamol 500 mg

Disponibbli minn:

Viatris GX BV-SRL

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

Paracetamol

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

Paracetamol 500 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Paracetamol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 545422-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545422-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545431-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545422-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-09-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Viatris 500 mg tabletten en waarvoor wordt
Paracetamol Viatris 500 mg
tabletten gebruikt?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten niet innemen of
moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Viatris 500 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
PARACETAMOL VIATRIS 500
MG TABLETTEN GEBRUIKT?
Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend geneesmiddel
(analgeticum en antipyreticum).
Paracetamol Viatris 500 mg tabletten wordt gebruikt om lichte tot
matige pijn en/of koorts te
verlichten bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder (_of die
meer dan 40 kg wegen_).
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL VIATRIS 500 MG TABLETTEN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL VIATRIS 500 MG
TABLETTEN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol Viatris
500 mg tabletten inneemt:
-
als u nierproblemen heeft;

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Viatris 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen,
een lengte van 13,0-13,3 mm, een
breedte van 4,0 mm en een breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Viatris 500 mg tabletten wordt aanbevolen voor de
behandeling van lichte tot matige pijn en
koorts.
Paracetamol Viatris 500 mg tabletten is geïndiceerd bij volwassenen
en kinderen van 12 jaar en ouder (_of_
_die meer dan 40 kg wegen_).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Over het algemeen moet de laagste effectieve dosering worden gebruikt
gedurende een zo kort mogelijke
tijd, de tijd nodig om de symptomen te verlichten.
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen) en kinderen van 16 jaar en
ouder (of die meer dan 50 kg_
_wegen):_
Eén of twee tabletten om de 4 tot 6 uur (3-4 keer per dag) tot een
maximumdosering van 3.000 mg per
dag. Er moet minimaal 4 uur tussen de doses zitten.
_Kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder (of die meer dan 40 kg
wegen):_
Eén tablet niet meer dan 4 keer per dag tot een maximum van 2.000 mg
per dag.
Paracetamol Viatris 500 mg tabletten mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 12 jaar of die
minder dan 40 kg wegen.
_Bijzondere populaties:_
Ouderen
De ervaring heeft geleerd dat de normale dosering voor volwassenen
geschikt is. Bij fragiele, immobiele
oudere patiënten kan het echter wenselijk zijn de hoeveelheid of de
toedieningsfrequentie te verlagen.
Nierfunctiestoornis

In geval van nierinsufficiëntie (nierfalen) moet de dosering worden
verlaagd:
Glomerulusfiltratiesnelheid
Dosering
10-50 ml/min.
500 mg om de 6 uur
< 10 ml/min.
500 mg om de 8 uur
Leverfunctiestoornis

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of gilbertsyndroom
moet de dosering worde