国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL MUNDOGEN 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/11/2000 Comercializado
Autorizado
2000-11-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL SUN 500 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol SUN y para qué se utiliza 2. Antes de empezar a tomar Paracetamol SUN 3. Cómo tomar Paracetamol SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol SUN 6. Información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la fiebre. 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL SUN NO TOME PARACETAMOL SUN: - Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol SUN: Si toma más dosis de la recomendada en el apartado 3. En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Cuando se está 阅读完整的文件
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol SUN 500 mg comprimidos EFG. Paracetamol SUN 650 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Paracetamol SUN 500 mg comprimidos contiene 500 mg de paracetamol. Cada comprimido de Paracetamol SUN 650 mg comprimidos contiene 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de 500 mg de paracetamol son redondos y de color blanco. Los comprimidos de 650 mg de paracetamol son oblongos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL. Los comprimidos se pueden ingerir con agua, leche o zumo de frutas. Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido (500 mg o 650 mg de paracetamol) o 2 comprimidos (500 mg de paracetamol) cada 4 o 6 horas. No se excederá de 4 g (8 comprimidos de 500 mg o 6 comprimidos de 650 mg) en 24 horas. Niños: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. -Niños entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): 1 comprimido de 500 mg por toma, cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA. -Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido de 500 mg por toma, cada 4 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL DÍA. Debido a la dosis, los comprimidos de 650 mg de paracetamol no están indicados en niños menores de 15 años. Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 500 mg de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal 阅读完整的文件