PARACETAMOL SUN 500 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

PARACETAMOL 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

PARACETAMOL MUNDOGEN 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/11/2000 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-28

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL SUN 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracetamol SUN y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Paracetamol SUN
3. Cómo tomar Paracetamol SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol SUN
6. Información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos. Está indicado
para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la
fiebre.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL SUN
NO TOME PARACETAMOL SUN:
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, a clorhidrato de
propacetamol o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol SUN:
Si toma más dosis de la recomendada en el apartado 3.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón, o tiene
anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de
glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
Cuando se está

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol SUN 500 mg comprimidos EFG.
Paracetamol SUN 650 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol SUN 500 mg comprimidos contiene 500 mg
de paracetamol.
Cada comprimido de Paracetamol SUN 650 mg comprimidos contiene 650 mg
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de 500 mg de paracetamol son redondos y de color
blanco.
Los comprimidos de 650 mg de paracetamol son oblongos y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL. Los comprimidos se pueden ingerir con agua, leche o zumo de
frutas.
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido (500 mg o 650 mg de
paracetamol) o 2 comprimidos
(500 mg de paracetamol) cada 4 o 6 horas.
No se excederá de 4 g (8 comprimidos de 500 mg o 6 comprimidos de 650
mg) en 24 horas.
Niños: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN
DEL PESO. La edad del niño en función
del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
-Niños entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): 1 comprimido de
500 mg por toma, cada 6 horas, HASTA
UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido de 500 mg
por toma, cada 4 horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL DÍA.
Debido a la dosis, los comprimidos de 650 mg de paracetamol no están
indicados en niños menores de 15
años.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 500 mg de
paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la
dosificación requerida.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal