国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
PANMEDICA
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 120406) Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 50 ml, 50 x 10 ml, 12 x 50 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 50
Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 50 ml, 50 x 10 ml, 12 x 50 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 50 x 50 ml, 50 x 100 ml
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1839
Myyntilupa myönnetty
2011-02-28
_ _ PAKKAUSSELOSTE _ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN, ENNEN KUIN ALAT KÄYTTÄÄ TÄTÄ LÄÄKETTÄ, KOSKA SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset minkäänlaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tee niin myös siinä tapauksessa, että kyseistä haittavaikutusta ei mainita tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä 3. Miten Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on analgeetti (se helpottaa kipua) ja antipyreetti (se alentaa kuumetta). 10 ml:n lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain täysiaikaisten vastasyntyneiden ja alle 10 kg painavien imeväisikäisten hoitoon. 50 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain yli 10 kg ja alle 33 kg painavien imeväisikäisten ja lasten hoitoon. 100 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten (noin 11-vuotiaiden) hoitoon. Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon. Parasetamolia, jota Panpharma Paracetamol sisältää, saatetaan määrätä myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Käänny lääkärisi, farmaseutin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen puoleen, jos 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml infuusionestettä sisältää 10 mg parasetamolia. Yksi 10 ml:n injektiopullosisältää 100 mg parasetamolia. Yksi 50 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 500 mg parasetamolia. Yksi 100 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 1 g parasetamolia. Apuaineet: Glukoosimonohydraatti 33 mg/ml, natrium 0,79 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Neste on kirkas ja hiukan kellertävä tai vaaleanruskea. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paracetamol Panpharma on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon. 10 ml:n lasinen injektiopullo: tarkoitettu vain täysiaikaisten vastasyntyneiden ja alle 10 kg painavien imeväisikäisten hoitoon. 50 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo: tarkoitettu vain yli 10 kg ja alle 33 kg painavien imeväisikäisten ja lasten hoitoon. 100 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo: tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten (noin 11-vuotiaiden) hoitoon. ANNOSTUS: Annostus potilaan painon mukaan (ks. alla oleva annostustaulukko) POTILAAN PAINO KERTA-ANNOS MG:NA KERTA-ANNOS ML:NA PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML:N ENIMMÄISMÄÄRÄ ANNOSTA KOHDEN, PERUSTUEN RYHMÄN PAINOYLÄRAJOIHIN (ML)*** KOKONAISVUORO- KAUSIANNOS ENINTÄÄN ** ≤10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10 KG – ≤33 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, ei kuitenkaan yli 2 g 3 >33 KG – ≤50KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, ei kuitenkaan yli 3g >50KG POTILAAT, JOILLA KOHONNUT MAKSATOKSISUUDEN RISKI 1 g 100 ml 100 ml 3g >50 KG POTILAAT, JOILLA EI KOHONNUTTA MAKSATOKSISUUDEN RISKIÄ 1 g 100 ml 100 ml 4 g * VASTASYNTYNEET KESKOSET: Tieto 阅读完整的文件