Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

PANMEDICA

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 120406) Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 50 ml, 50 x 10 ml, 12 x 50 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 50 ml, 50 x 10 ml, 12 x 50 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 50 x 50 ml, 50 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1839

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-28

Pakkausseloste

_ _
PAKKAUSSELOSTE
_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN, ENNEN KUIN ALAT KÄYTTÄÄ TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, KOSKA SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset minkäänlaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tee niin myös siinä tapauksessa, että kyseistä
haittavaikutusta ei mainita tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Panpharma
10 mg/ml infuusionestettä
3.
Miten Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on analgeetti (se helpottaa kipua) ja antipyreetti (se
alentaa kuumetta).
10
ml:n
lasinen
injektiopullo
on
tarkoitettu
vain
täysiaikaisten
vastasyntyneiden
ja
alle
10
kg
painavien imeväisikäisten hoitoon.
50
ml:n
pussi
tai
lasinen
injektiopullo
on
tarkoitettu
vain
yli
10
kg
ja
alle
33
kg
painavien
imeväisikäisten ja lasten hoitoon.
100 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain
aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien
lasten (noin 11-vuotiaiden) hoitoon.
Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon,
erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Panpharma Paracetamol sisältää, saatetaan
määrätä myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon. Käänny
lääkärisi,
farmaseutin
tai
muun
terveydenhuollon
ammattilaisen
puoleen,
jos

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusionestettä sisältää 10 mg parasetamolia.
Yksi 10 ml:n injektiopullosisältää 100 mg parasetamolia.
Yksi 50 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 500 mg parasetamolia.
Yksi 100 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 1 g parasetamolia.
Apuaineet: Glukoosimonohydraatti
33 mg/ml, natrium 0,79 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Neste on kirkas ja hiukan kellertävä tai vaaleanruskea.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paracetamol Panpharma on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen
hoitoon, etenkin leikkauksen
jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on
kliinisesti
perusteltua kivun tai
kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti
ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimoon.
10 ml:n lasinen injektiopullo:
tarkoitettu vain täysiaikaisten vastasyntyneiden ja alle 10 kg
painavien
imeväisikäisten hoitoon.
50 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo:
tarkoitettu vain yli 10 kg ja alle 33 kg painavien
imeväisikäisten ja lasten hoitoon.
100 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo: tarkoitettu vain aikuisten,
nuorten ja yli 33 kg painavien lasten
(noin 11-vuotiaiden) hoitoon.
ANNOSTUS:
Annostus potilaan painon mukaan (ks. alla oleva annostustaulukko)
POTILAAN PAINO
KERTA-ANNOS
MG:NA
KERTA-ANNOS
ML:NA
PARACETAMOL
PANPHARMA 10
MG/ML:N
ENIMMÄISMÄÄRÄ
ANNOSTA KOHDEN,
PERUSTUEN RYHMÄN
PAINOYLÄRAJOIHIN
(ML)***
KOKONAISVUORO-
KAUSIANNOS
ENINTÄÄN **
≤10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG – ≤33 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, ei
kuitenkaan yli 2 g
3
>33 KG – ≤50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, ei
kuitenkaan yli 3g
>50KG POTILAAT,
JOILLA KOHONNUT
MAKSATOKSISUUDEN
RISKI
1 g
100 ml
100 ml
3g
>50 KG POTILAAT,
JOILLA EI KOHONNUTTA
MAKSATOKSISUUDEN
RISKIÄ
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* VASTASYNTYNEET KESKOSET: Tieto