Paracetamol Blixie 10 mg/ml Solução para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Paracetamol

可用日期:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

Paracetamol

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

Solução para perfusão

组成:

Paracetamol 10 mg/ml

给药途径:

Via intravenosa

每包单位数:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

类:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

paracetamol

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5758818 CNPEM: 50032267 CHNM: 10002836 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-09-24

资料单张

APROVADO EM
24-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Blixie, 10 mg/ml, solução para perfusão
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Blixie 10 mg/ml solução para perfusão e para
que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Blixie 10 mg/ml
solução para
perfusão
3.
Como utilizar Paracetamol Blixie 10 mg/ml solução para perfusão
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Blixie 10 mg/ml solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Blixie 10 mg/ml solução para perfusão e para
que é utilizado
Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético
(baixa a febre).
O frasco para injetáveis contendo 100 ml é restrito a adultos,
adolescentes e crianças com
peso superior a 33 kg.
O frasco para injetáveis contendo 50 ml é restrito a lactentes
recém-nascidos de termo,
lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33
kg.
Está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada,
especialmente após
cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Blixie 10 mg/ml
solução para
perfusão
Não utilize Paracetamol Blixie 10 mg/ml solução para perfusão:
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (in

产品特点

APROVADO EM
24-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Blixie, 10 mg/ml, solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém 10 mg de paracetamol.
Um frasco para injetáveis de 50 ml contém 500 mg de paracetamol.
Um frasco para injetáveis de 100 ml contém 1000 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido: sódio 0,076 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
A solução é límpida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Blixie está indicado para o tratamento, de curta
duração, da dor moderada,
especialmente após cirurgia e para o tratamento, de curta duração,
da febre, quando a
administração por via intravenosa é clinicamente justificada por
uma necessidade urgente
de tratar a dor ou a hipertermia e/ou quando outras vias de
administração não são
passíveis de utilização.
4.2
Posologia e modo de administração
Via intravenosa.
O frasco para injetáveis contendo 100 ml é restrito a adultos,
adolescentes e crianças com
peso superior a 33 kg.
O frasco para injetáveis contendo 50 ml é adaptado a lactentes
recém-nascidos de termo,
lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33
kg.
Posologia
Posologia com base no peso do doente (ver a tabela abaixo)
APROVADO EM
24-09-2018
INFARMED
Peso do doente
Dose
por
administração
Volume
por
administração
Volume
máximo
de
Paracetamol
Blixie
(10
mg/ml)
por
administração,
de acordo com
os
limites
máximos
de
peso
do
grupo
(ml)**
Dose
máxima
diária ***
≤
10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10
kg
a
≤
33
kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60
mg/kg
não
excedendo 2 g
>33
kg
a
≤
50
kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60
mg/kg
não
excedendo 3 g
Peso do doente
Dose
por
administração
Volume
por
administração
Volume
máximo
por
administração**
Dose
máxima
diária ***
>50
kg
com
fatores
de
risco
adicionais
para
hepatotoxicidade
1 g
100 ml
100 m