APAPKIT 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
06-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
24-01-2023

有效成分:

Paracetamols

可用日期:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

Paracetamolum

剂量:

40 mg/ml

药物剂型:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

处方类型:

bez receptes

厂商:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland; Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APAPKIT40 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Paracetamolum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Apapkit vienmēr jālieto tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
-
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Apapkit un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apapkit lietošanas
3.
Kā lietot Apapkit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apapkit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APAPKIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Apapkit pieder zāļu grupai, ko sauc par sāpes mazinošiem
(pretsāpju) un pretdrudža līdzekļiem, kas atvieglo
vieglas līdz vidēji stipras sāpes un mazina drudzi.
Apapkit var lietot īslaicīgai vieglu līdz vidēji stipru sāpju
(piemēram, galvassāpju, zobu sāpju, menstruālo
sāpju) un/vai drudža (paaugstinātas temperatūras) simptomātiskai
ārstēšanai.
Apapkit lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža
ārstēšanai zīdaiņiem (vecākiem par 3 mēnešiem),
bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (t.sk. vecāka gadagājuma
cilvēkiem).
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS APAPKIT LIETOŠANAS
NELIETOJIET APAPKIT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Apapkit lietošanas konsultē
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
APAPKIT 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 40 mg paracetamola.
Pilna šļirce iekšķīgai ievadīšanai (5 ml) satur 200 mg
paracetamola (
_Paracetamolum_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
satur 0,68 mg/ml metil-p-hidroksibenzoāta (E218), 0,12 mg/ml
propil-p-hidroksibenzoāta (E216) un 500
mg/ml saharozes.
Pilnu
palīgvielu
sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Homogēna, balta vai gandrīz balta, viskoza suspensija ar apelsīnu
smaržu. pH ir robežās no 5 līdz 6.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai vieglu līdz vidēji stipru sāpju (piemēram,
galvassāpju, zobu sāpju, menstruālo sāpju) un/vai drudža
simptomātiskai ārstēšanai.
Apapkit lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža
ārstēšanai zīdaiņiem (vecākiem par 3 mēnešiem),
bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (t.sk. vecāka gadagājuma
cilvēkiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Apapkit lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža
ārstēšanai zīdaiņiem (vecākiem par 3 mēnešiem),
bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (t.sk. vecāka gadagājuma
cilvēkiem). Bērniem, jaunākiem par 3
gadiem, paracetamolu drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma.
Ir ārkārtīgi svarīgi ņemt vērā Apapkit dozēšanas
norādījumus atkarībā no bērna ķermeņa masas un tādā veidā
izvēlēties piemērotu iekšķīgi lietojamās suspensijas devu
mililitros. Informācijai sniegti aptuvenie vecumi,
vadoties pēc ķermeņa masas.
IETEICAMĀ PARACETAMOLA DIENAS DEVA IR APMĒRAM 60 MG/KG/DIENĀ, KURU
SADALA 4 VAI 6 IEVADĪŠANAS REIZĒS,
T.I., 15 MG/KG REIZI 6 STUNDĀS VAI 10 MG/KG REIZI 4 STUNDĀS.
PIEMĒRAM, LAI IEVADĪTU 15 MG/KG REIZI 6 STUNDĀS, JĀIEVĒRO ŠĀDI
NORĀDĪJUMI:
Ķermeņa masa
Paracetamola deva
vienā devā
(reizi 6 stundās)
Apapkit tilpums
vienā devā
(reizi 6 stundās)
Maksim
                                
                                阅读完整的文件