Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Paracetamolis/Askorbo rūgštis/Feniramino maleatas

可用日期:

Norpharm Regulatory Services Ltd.

ATC代码:

N02BE51

INN（国际名称）:

Paracetamol/Ascorbic acid/Feniramino maleate

剂量:

500 mg/200 mg/25 mg

药物剂型:

granulės geriamajam tirpalui

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis

治疗领域:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2016-01-04

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm 500 mg/200 mg/25 mg
granulės geriamajam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 200 mg askorbo
rūgšties ir 25 mg feniramino
maleato.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
11,555 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Baltos ar šviesiai gelsvos granulės, turinčios specifinį
citrusinių vaisių ir romo kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis karščiavimo ir/ar skausmo, susijusio su
rinofaringitu ar faringintu, gydymas
suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_
Gerti po vieną paketėlį 2-3 kartus per parą, ne dažniau kaip kas
4 val. Didžiausia paros dozė yra 6
paketėliai (3 g paracetamolio).
Jeigu per 3 dienas simptomai nepalengvėja, gydymo taktiką reikia
apsvarstyti iš naujo.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino
klirensas ≤ 10 ml/min.), šį vaistą galima
vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Paracetamol/ascorbic
acid/pheniramine Norpharm turi
vartoti atsargiai.
_Lėtinis alkoholizmas_
Didžiausia paros dozė lėtiniu alkoholizmu sergantiems žmonėms yra
4 paketėliai (2 g paracetamolio),
vartojami ne dažniau kaip kas 8 val.
_Vaikų populiacija_
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm granulių geriamajam
tirpalui negalima vartoti
jaunesniems kaip 15 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Prieš vartojimą granules reikia ištirpinti pakankamame kiekyje
šilto arba šalto vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai