Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Paracetamolis/Askorbo rūgštis/Feniramino maleatas

Disponibil de la:

Norpharm Regulatory Services Ltd.

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamol/Ascorbic acid/Feniramino maleate

Dozare:

500 mg/200 mg/25 mg

Forma farmaceutică:

granulės geriamajam tirpalui

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Nereceptinis

Zonă Terapeutică:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2016-01-04

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm 500 mg/200 mg/25 mg
granulės geriamajam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 200 mg askorbo
rūgšties ir 25 mg feniramino
maleato.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
11,555 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Baltos ar šviesiai gelsvos granulės, turinčios specifinį
citrusinių vaisių ir romo kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis karščiavimo ir/ar skausmo, susijusio su
rinofaringitu ar faringintu, gydymas
suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_
Gerti po vieną paketėlį 2-3 kartus per parą, ne dažniau kaip kas
4 val. Didžiausia paros dozė yra 6
paketėliai (3 g paracetamolio).
Jeigu per 3 dienas simptomai nepalengvėja, gydymo taktiką reikia
apsvarstyti iš naujo.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino
klirensas ≤ 10 ml/min.), šį vaistą galima
vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Paracetamol/ascorbic
acid/pheniramine Norpharm turi
vartoti atsargiai.
_Lėtinis alkoholizmas_
Didžiausia paros dozė lėtiniu alkoholizmu sergantiems žmonėms yra
4 paketėliai (2 g paracetamolio),
vartojami ne dažniau kaip kas 8 val.
_Vaikų populiacija_
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm granulių geriamajam
tirpalui negalima vartoti
jaunesniems kaip 15 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Prieš vartojimą granules reikia ištirpinti pakankamame kiekyje
šilto arba šalto vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai