PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PARACETAMOL

可用日期:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

PARACETAMOL

剂量:

1.000 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

组成:

PARACETAMOL 1000 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Paracetamol

產品總結:

PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 100 comprimidos (Blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 40 comprimidos Autorizado 22/06/2016 Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 8 comprimidos (blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 8 comprimidos (tubo) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-04-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya qu puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aristo
3.
Cómo tomar Paracetamol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
leve o moderado y de la fiebre
en
adultos y niños de más de 40 kg (aproximadamente, 12 años). Por
favor, lea atentamente la seccion 3
indicada más abajo en el prospecto: CÓMO TOMAR PARACETAMOL ARISTO.
Hay otras presentaciones de paracetamol disponibles para niños de
peso inferior: Pida consejo a su médico
o farmacéutico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ARISTO
NO TOME PARACETAMOL ARISTO:
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si sufre
i
nsuficiencia hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más cantidad de paracetamol que la recomendada en el
apartado 3: Cómo tomar Paracetamol
Aristo. Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente
otros medicamentos que
contengan paracetamol, por ejemplo medi

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Aristo 1 g comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 1 g de paracetamol
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido contiene 20 mg de sorbitol (E420) y 419,2 mg (18,23
mmoles) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido redondo de color blanco, con ranura en un lado.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolor de intensidad leve a moderado y
estados febriles en adultos y niños
mayores de 12 años y más de 40 kg de peso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DE MÁS DE 50 KG DE PESO (y mayores de 15
años)
La dosis habitual es de medio a 1 comprimido de 1 g a la vez (según
la intensidad del dolor), que puede
repetirse cuando sea necesario después de al menos 4 horas.
La dosis no debe exceder de 3 g de paracetamol por día, sin el
consejo de su médico, es decir, 3
comprimidos, por día.
_Población pediátrica _
Para los niños que pesan ENTRE 40 Y 50 KG (aproximadamente, de 12 a
15 años), la dosis es de medio
comprimido cada vez, a repetir una vez transcurridas 4 horas cuando
sea necesario, SIN SUPERAR 6
MEDIOS COMPRIMIDOS POR DÍA.
En niños, las dosis se deben administrar de acuerdo al peso del
niño. Por tanto, debe elegirse la
presentación apropiada. Las edades aproximadas según el peso se dan
sólo a título informativo.
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La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg
/ kg / día, en 4 o 6 dosis,
equivalente a aproximadamente 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg
cada 4 horas.
Niños (menores de 12 años). No re recomienda el uso en estos
pacientes.
Insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse a medio
comprimido.
VELO