Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 100 comprimidos (Blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 40 comprimidos Autorizado 22/06/2016 Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 8 comprimidos (blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 8 comprimidos (tubo) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-04-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya qu puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aristo 3. Cómo tomar Paracetamol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre en adultos y niños de más de 40 kg (aproximadamente, 12 años). Por favor, lea atentamente la seccion 3 indicada más abajo en el prospecto: CÓMO TOMAR PARACETAMOL ARISTO. Hay otras presentaciones de paracetamol disponibles para niños de peso inferior: Pida consejo a su médico o farmacéutico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ARISTO NO TOME PARACETAMOL ARISTO: - Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si sufre i nsuficiencia hepática grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más cantidad de paracetamol que la recomendada en el apartado 3: Cómo tomar Paracetamol Aristo. Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medi Lire le document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Aristo 1 g comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 1 g de paracetamol EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO Cada comprimido contiene 20 mg de sorbitol (E420) y 419,2 mg (18,23 mmoles) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimido redondo de color blanco, con ranura en un lado. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de dolor de intensidad leve a moderado y estados febriles en adultos y niños mayores de 12 años y más de 40 kg de peso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y ADOLESCENTES DE MÁS DE 50 KG DE PESO (y mayores de 15 años) La dosis habitual es de medio a 1 comprimido de 1 g a la vez (según la intensidad del dolor), que puede repetirse cuando sea necesario después de al menos 4 horas. La dosis no debe exceder de 3 g de paracetamol por día, sin el consejo de su médico, es decir, 3 comprimidos, por día. _Población pediátrica _ Para los niños que pesan ENTRE 40 Y 50 KG (aproximadamente, de 12 a 15 años), la dosis es de medio comprimido cada vez, a repetir una vez transcurridas 4 horas cuando sea necesario, SIN SUPERAR 6 MEDIOS COMPRIMIDOS POR DÍA. En niños, las dosis se deben administrar de acuerdo al peso del niño. Por tanto, debe elegirse la presentación apropiada. Las edades aproximadas según el peso se dan sólo a título informativo. 2 de 8 La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg / día, en 4 o 6 dosis, equivalente a aproximadamente 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas. Niños (menores de 12 años). No re recomienda el uso en estos pacientes. Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse a medio comprimido. VELO Lire le document complet