国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PAPAVERINA
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
A03AD01
PAPAVERINA
"30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; "30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 2 ML; "30 MG/2 ML SOLUZIONE INIE
N
PAPAVERINA
029859042 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3ML - Autorizzato; 029859016 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 029859028 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 3 ML - Autorizzato; 029859030 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029859055 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 029859067 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PAPAVERINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PAPAVERINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per i disturbi funzionali intestinali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio - ventricolare completo. Quando la conduzione atrio - ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela: - nei portatori di glaucoma; - nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può antagonizzare gli effetti terapeutici; - in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione atrio - ventricolare ed intraventricolare e con il periodo di refrattarietà della fibrocellula miocardica; - in pazienti con riduzione della motilità gastrointestinale. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Levodopa: diminuzione dell’efficacia della levodopa (antagonismo farmacologico). AVVERTENZE SPECIALI Si raccomanda di eseguire l'iniezione molto lentamente. La terapia deve essere sospesa in caso di comparsa di segni di ipersensibilità a livello epatico, quali ittero, eosinofilia, alterazione dei test di funzione epatica. In caso di test di screening per i dosaggi urinari 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Papaverina cloridrato Galenica Senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabile Papaverina cloridrato Galenica Senese 50 mg/3 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Papaverina cloridrato Galenica Senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabile _ Una fiala contiene: Principio attivo: Papaverina cloridrato 30 mg _Papaverina cloridrato Galenica Senese 50 mg/3 ml soluzione iniettabile _ Una fiala contiene: Principio attivo: Papaverina cloridrato 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida,sterile ed apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o intravenosa. La papaverina deve essere somministrata lentamente in 1 - 2 minuti, per ridurre il rischio di effetti avversi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio - ventricolare completo. Quando la conduzione atrio - ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela: - nei portatori di glaucoma; - nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può antagonizzare gli effetti terapeutici; - in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza 阅读完整的文件