国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PANTOPRAZOLUM
MACLEODS PHARMA UK LIMITED
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
40mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
MAWDSLEYS BROOKS AND CO. LTD.
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
_ _ _ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9537/2016/01 _Anexa_ _1_ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE PANTOPRAZOL CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pantoprazol Macleods 40 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Macleods 40 mg 3. Cum să luaţi Pantoprazol Macleods 40 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Macleods 40 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pantoprazol Macleods 40 mg conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pantoprazol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. Pantoprazol Macleods 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru: - Esofagită de reflux, adică o inflamaţie a esofagului (tubul care face legătura între gât şi stomac), însoţită de regurgitarea acidului din stomac. Pantoprazol Macleods 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii pentru: - Infecţia cu 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9537/2016/01 _Anexa2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Macleods 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIE CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine Pantoprazol sodic sesquihidrat 45,1 mg, echivalent la pantoprazol 40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate filmate enterice, de culoare galbenă, ovale, biconvexe, şi netede pe ambele feţe (dimensiune aproximativă 11,2 x 5,5 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pantoprazol Macleods _ este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru: _ _-_ Esofagita de reflux Pantoprazol Macleods _ este indicat la adulţi pentru: _ _-_ Eradicarea infecţiei cu _Helicobacter pylori (H. pylori)_ în asociere cu tratament antibiotic corespunzător la pacienţii cu ulcere asociate cu infecţie cu _H. pylori _ _ _ _-_ Ulcere gastrice şi duodenale _-_ Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze recomandate: _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _ _Esofagita de reflux_ Un comprimat Pantoprazol Macleods 40 mg pe zi. În anumite cazuri, doza poate fi dublată (crescută la 2 comprimate Pantoprazol Macleods 40 mg pe zi), în special în cazul în care nu aexistat un răspunsla alte tratamente . De regulă, pentru tratamentul esofagitei de reflux este necesară o perioadă de tratament de 4 săptămâni. 2 Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea se va obţine, de regulă, în următoarele 4 săptămâni. ADULŢI: Eradicarea _H. pylori_ în combinaţie cu două antibiotice adecvate: La pacienţii cu infecţie cu H. pylori şi ulcere gastrice sau duodenale, microorganismul trebuie eradicat utilizând terapia asociată. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale (de exemplu recomandări 阅读完整的文件