PANTOPRAZOL MACLEODS 40 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PANTOPRAZOLUM

Disponível em:

MACLEODS PHARMA UK LIMITED

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANTOPRAZOLUM

Dosagem:

40mg

Forma farmacêutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

MAWDSLEYS BROOKS AND CO. LTD.

Grupo terapêutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Folheto informativo - Bula

_ _
_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9537/2016/01 _Anexa_ _1_
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
PANTOPRAZOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Macleods 40 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Macleods 40 mg
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Macleods 40 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Macleods 40 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Macleods 40 mg
conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de
sodiu).
Pantoprazol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce
cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului
şi intestinului asociate cu aciditatea.
Pantoprazol Macleods 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii şi
adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani
pentru:
-
Esofagită de reflux, adică o inflamaţie a esofagului (tubul care
face legătura între gât şi stomac),
însoţită de regurgitarea acidului din stomac.
Pantoprazol Macleods 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii
pentru:
-
Infecţia cu

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9537/2016/01 _Anexa2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Macleods 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIE CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine
Pantoprazol sodic sesquihidrat 45,1 mg, echivalent la pantoprazol 40
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate filmate enterice, de culoare galbenă, ovale, biconvexe,
şi netede pe ambele feţe
(dimensiune aproximativă 11,2 x 5,5 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pantoprazol Macleods
_ este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi
peste pentru: _
_-_
Esofagita de reflux
Pantoprazol Macleods
_ este indicat la adulţi pentru: _
_-_
Eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
în asociere cu tratament antibiotic
corespunzător la
pacienţii cu ulcere asociate cu infecţie cu
_H. pylori _
_ _
_-_
Ulcere gastrice şi duodenale
_-_
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze recomandate: _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
_Esofagita de reflux_
Un comprimat Pantoprazol Macleods 40 mg pe zi.
În anumite cazuri, doza poate fi dublată (crescută la 2 comprimate
Pantoprazol Macleods 40
mg pe zi), în special în cazul în care nu aexistat un răspunsla
alte tratamente . De regulă,
pentru tratamentul esofagitei de reflux este necesară o perioadă de
tratament de 4 săptămâni.
2
Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea se va
obţine, de regulă, în următoarele 4
săptămâni.
ADULŢI:
Eradicarea
_H. pylori_
în combinaţie cu două antibiotice adecvate:
La pacienţii cu infecţie cu H. pylori şi ulcere gastrice sau
duodenale, microorganismul trebuie
eradicat utilizând terapia asociată. Trebuie luate în considerare
ghidurile oficiale locale (de
exemplu recomandări