国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Krka, d.d., Novo mesto
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944064; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944125; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944095; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944071; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944101; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944156; Zawartość opakowania: 100 tabl. (100 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944163; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944088; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944194; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944132; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944187; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944170; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944149
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANTOPRAZOL KRKA, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _pantoprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTK I 1. Co to jest lek Pantoprazol Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Krka 3. Jak stosować lek Pantoprazol Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazol Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantoprazol Krka jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Pantoprazol Krka jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit. LEK PANTOPRAZOL KRKA JEST STOSOWANY W LECZENIU: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_ - Refluksowego zapalenia przełyku. Stan zapalny przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku. _Dorośli:_ _ _ - Zakażenia bakterią _Helicobacter pylori_ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia. - Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. - Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych, związanych z nadmiernym wydzielan 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Krka, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: - sorbitol: 36 mg/tabletka dojelitowa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Jasnobrązowawożółta, owalna, obustronnie lekko dwuwypukła tabletka 4. S ZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_ _ _ - Refluksowe zapalenie przełyku. _Dorośli_ _ _ - Eradykacja _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) w skojarzeniu z odpowiednią antybiotykoterapią u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną _H. pylori_. - Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie_ _ _DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZA_ _ _ Refluksowe zapalenie przełyku 1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Krka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Pantoprazol Krka), szczególnie, gdy brak odpowiedzi na inne leczenie. Wyleczenie refluksowego zapalenia przełyku wymaga zazwyczaj okresu 4 tygodni. Jeżeli nie jest on wystarczający, wyleczenie uzyskuje się zazwyczaj w ciągu kolejnych 4 tygodni. _DOROŚLI_ _ _ _ _ Eradykacja _H. pylori_ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami 2 U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z dodatnim wynikiem testu na obecność _H. pylori_, eradykację bakterii należy przeprowadzić z zastosowaniem terapii skojarzonej. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne (np. krajowe zalecenia) dotyczące oporności bakterii oraz przepisywania leków przeciwbakteryjnych. W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu eradykacji _H. pylori_: a) 1 ta 阅读完整的文件