Pantoprazol Krka 40 mg Tabletki dojelitowe

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazolum

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki dojelitowe

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944064; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944125; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944095; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944071; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944101; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944156; Zawartość opakowania: 100 tabl. (100 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944163; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944088; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944194; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944132; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944187; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944170; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944149

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL KRKA, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTK
I
1.
Co to jest lek Pantoprazol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Krka
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol Krka jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza ilość
kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Pantoprazol Krka jest
stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelit.
LEK PANTOPRAZOL KRKA JEST STOSOWANY W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stan zapalny przełyku (odcinek
łączący gardło z
żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego
do przełyku.
_Dorośli:_
_ _
-
Zakażenia bakterią _Helicobacter pylori_ u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
-
Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych, związanych
z nadmiernym
wydzielan

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Krka, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
-
sorbitol: 36 mg/tabletka dojelitowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Jasnobrązowawożółta, owalna, obustronnie lekko dwuwypukła
tabletka
4.
S
ZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_
_ _
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli_
_ _
-
Eradykacja _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) w skojarzeniu z
odpowiednią antybiotykoterapią u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną _H. pylori_.
-
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZA_
_ _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Krka na dobę.
W indywidualnych
przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek
produktu Pantoprazol Krka),
szczególnie, gdy brak odpowiedzi na inne leczenie. Wyleczenie
refluksowego zapalenia przełyku
wymaga zazwyczaj okresu 4 tygodni. Jeżeli nie jest on wystarczający,
wyleczenie uzyskuje się
zazwyczaj w ciągu kolejnych 4 tygodni.
_DOROŚLI_
_ _
_ _
Eradykacja _H. pylori_ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi
antybiotykami
2
U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z
dodatnim wynikiem testu na obecność
_H. pylori_, eradykację bakterii należy przeprowadzić z
zastosowaniem terapii skojarzonej. Należy brać
pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne (np. krajowe zalecenia)
dotyczące oporności bakterii oraz
przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące
schematy leczenia skojarzonego w celu
eradykacji _H. pylori_:
a)
1 ta