Panotile, oordruppels

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

FLUDROCORTISONACETAAT 1 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml ; NEOMYCINESULFAAT 10 mg/ml ; POLYMYXINE B SULFAAT 10000 IE/ml

可用日期:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

ATC代码:

S02CA07

INN（国际名称）:

FLUDROCORTISONACETAAT 1 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml ; NEOMYCINESULFAAT 10 mg/ml ; POLYMYXINE B SULFAAT 10000 IE/ml

药物剂型:

Oordruppels, oplossing

组成:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; GLYCEROL (E 422) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

给药途径:

Auriculair gebruik

治疗领域:

Fludrocortisone And Antiinfectives

產品總結:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; GLYCEROL (E 422); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Panotile PIL AUG21
1/5
RVG 06585
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANOTILE, OORDRUPPELS
POLYMYXINE B SULFAAT, NEOMYCINE SULFAAT, FLUDROCORTISON ACETAAT,
LIDOCAÏNE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Panotile en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANOTILE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT ZIJN PANOTILE OORDRUPPELS?
Panotile is een geneesmiddel dat vier werkzame bestanddelen bevat.
Polymyxine B en
neomycine zijn middelen ter bestrijding van bepaalde infecties
(antibiotica). Ze hebben
gezamenlijk een bacteriedodende werking op de meest voorkomende
verwekkers van
ontstekingen in de uitwendige gehoorgang.
Fludrocortison is een bijnierschorshormoon (corticosteroïde) het
werkt ontstekingsremmend
waardoor de pijn en de jeuk verminderen.
Lidocaïne is een middel voor plaatselijke verdoving (lokaal
anestheticum); het neemt de pijn
weg.
GEBRUIK
De oordruppels worden gebruikt bij ontstekingen van de uitwendige
gehoorgang (otitis
externa) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar, door voor de
werkzame stoffen gevoelige
bacteriën, en mits het trommelvlies intact is.
Panotile draagt bij aan het herstel van de oorontsteking. De klachten
(pijn en jeuk) zullen na
enkele dagen behan

产品特点

Panotile SPC AUG21
1/6
RVG 06585
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PANOTILE, OORDRUPPELS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panotile, oordruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Panotile, oordruppels bevat per ml oplossing 10.000 IE polymyxine
B-sulfaat,
10 mg neomycinesulfaat, overeenkomend met 7,5 mg neomycine,
1 mg fludrocortisonacetaat en 40 mg lidocaïne hydrochloride
Dit geneesmiddel bevat 0,002 mg benzalkoniumchloride en 11 mg
propyleenglycol per
oordruppel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Panotile oordruppels zijn bestemd voor de behandeling van otitis
externa bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 2 jaar, indien deze
secundair geïnfecteerd
is door voor neomycine en/of polymyxine B-sulfaat gevoelige
micro-organismen en mits
het trommelvlies intact is.
Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste
gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
4-5 druppels, 2-4 maal per dag
Kinderen vanaf 2 jaar:
2-3 druppels, 3-4 maal per dag
afhankelijk van de ernst van de infectie.
Kinderen jonger dan 2 jaar
Bij heel jonge kinderen bestaat de mogelijkheid tot een verhoogde
absorptie door de nog
onrijpe huid. Daarom mogen Panotile oordruppels niet worden gebruikt
door kinderen
jonger dan 2 jaar (zie ook rubriek 4.3).
Verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een afgenomen nierfunctie dient de dosering te
worden verlaagd (zie
ook rubriek 4.4).
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, doch dient de
10 dagen niet te
overschrijden (zie ook rubriek 4.4).
Panotile SPC AUG21
2/6
RVG 06585
Wijze van gebruik
Panotile oordruppels worden in de uitwendige gehoorgang gedruppeld.
Gedurende het
indruppelen moet de patiënt het hoofd naar de andere kant buigen, om
het weglopen van
het geneesmiddel te voorkomen.
Voor het gebruik het flesje op lichaam