Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUDROCORTISONACETAAT 1 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml ; NEOMYCINESULFAAT 10 mg/ml ; POLYMYXINE B SULFAAT 10000 IE/ml
Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT
S02CA07
FLUDROCORTISONACETAAT 1 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml ; NEOMYCINESULFAAT 10 mg/ml ; POLYMYXINE B SULFAAT 10000 IE/ml
Oordruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; GLYCEROL (E 422) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Auriculair gebruik
Fludrocortisone And Antiinfectives
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; GLYCEROL (E 422); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Panotile PIL AUG21 1/5 RVG 06585 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANOTILE, OORDRUPPELS POLYMYXINE B SULFAAT, NEOMYCINE SULFAAT, FLUDROCORTISON ACETAAT, LIDOCAÏNE HYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Panotile en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANOTILE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT ZIJN PANOTILE OORDRUPPELS? Panotile is een geneesmiddel dat vier werkzame bestanddelen bevat. Polymyxine B en neomycine zijn middelen ter bestrijding van bepaalde infecties (antibiotica). Ze hebben gezamenlijk een bacteriedodende werking op de meest voorkomende verwekkers van ontstekingen in de uitwendige gehoorgang. Fludrocortison is een bijnierschorshormoon (corticosteroïde) het werkt ontstekingsremmend waardoor de pijn en de jeuk verminderen. Lidocaïne is een middel voor plaatselijke verdoving (lokaal anestheticum); het neemt de pijn weg. GEBRUIK De oordruppels worden gebruikt bij ontstekingen van de uitwendige gehoorgang (otitis externa) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar, door voor de werkzame stoffen gevoelige bacteriën, en mits het trommelvlies intact is. Panotile draagt bij aan het herstel van de oorontsteking. De klachten (pijn en jeuk) zullen na enkele dagen behan Baca dokumen lengkap
Panotile SPC AUG21 1/6 RVG 06585 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PANOTILE, OORDRUPPELS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Panotile, oordruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Panotile, oordruppels bevat per ml oplossing 10.000 IE polymyxine B-sulfaat, 10 mg neomycinesulfaat, overeenkomend met 7,5 mg neomycine, 1 mg fludrocortisonacetaat en 40 mg lidocaïne hydrochloride Dit geneesmiddel bevat 0,002 mg benzalkoniumchloride en 11 mg propyleenglycol per oordruppel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Panotile oordruppels zijn bestemd voor de behandeling van otitis externa bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 2 jaar, indien deze secundair geïnfecteerd is door voor neomycine en/of polymyxine B-sulfaat gevoelige micro-organismen en mits het trommelvlies intact is. Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 4-5 druppels, 2-4 maal per dag Kinderen vanaf 2 jaar: 2-3 druppels, 3-4 maal per dag afhankelijk van de ernst van de infectie. Kinderen jonger dan 2 jaar Bij heel jonge kinderen bestaat de mogelijkheid tot een verhoogde absorptie door de nog onrijpe huid. Daarom mogen Panotile oordruppels niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar (zie ook rubriek 4.3). Verminderde nierfunctie Bij patiënten met een afgenomen nierfunctie dient de dosering te worden verlaagd (zie ook rubriek 4.4). Duur van de behandeling De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, doch dient de 10 dagen niet te overschrijden (zie ook rubriek 4.4). Panotile SPC AUG21 2/6 RVG 06585 Wijze van gebruik Panotile oordruppels worden in de uitwendige gehoorgang gedruppeld. Gedurende het indruppelen moet de patiënt het hoofd naar de andere kant buigen, om het weglopen van het geneesmiddel te voorkomen. Voor het gebruik het flesje op lichaam Baca dokumen lengkap