PANGROL 20000IU Enterosolventní tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

3275 PRÁŠKOVÝ PANKREATIN

可用日期:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC代码:

A09AA02

INN（国际名称）:

3275 PRÁŠKOVÝ PANKREATIN

剂量:

20000IU

药物剂型:

Enterosolventní tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)

產品總結:

Kód SÚKL: 0187407 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185200 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187408 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187406 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056167 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185199 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137026 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137168 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

1/6
sp. zn. sukls212749/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PANGROL 20000 IU
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pancreatis pulvis
PŘEČTĚTE SI P
OZO
RNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Pangrol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pangrol užívat
3. Jak se Pangrol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Pangrol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANGROL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Pangrol?
Pangrol je lék, který obsahuje látky podporující trávení
(enzymy) ze slinivky břišní vepřů
(práškový pankreatin, nazývaný také pankreatin).
K čemu se Pangrol používá?
Pangrol je určen k podpoře trávení a vstřebávání potravy při
problémech s enzymy z Vaší
slinivky břišní.
Takové problémy mohou být spojeny například s:
-
konzumací těžce stravitelné zeleniny, mastných nebo neobvyklých
jídel s následným
zhoršením vstřebávání živin a poruchou trávení spojenou se
ztrátou chuti k jídlu, říháním,
zvedáním žaludku a průjmem (dyspepsie),
-
příliš rychlým průchodem potravy střevem způsobeným např.
nervozitou nebo střevní
infekcí,
Ve výše uvedených případ

产品特点

1/6
sp. zn. sukls212749/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pangrol 20000 IU enterosolventní tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pancreatis pulvis z
vepřových pankreatů 160,00– 222,22 mg
s minimální aktivitou
lipasum
20000 IU/tableta
amylasum
12000 IU/tableta
proteasum
900 IU/tableta
Pomocná látka se známým účinkem
monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety.
Bílé až světle šedé, mírně bikonvexní potahované tablety s
hladkým povrchem.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Poruchy
zažívání
spojené
s
maldigescí
a
způsobené
nedostatečnou
nebo
chybějící
tvorbou,
uvolňováním nebo duodenální účinností pankreatických enzymů.
Mohou souviset např. s:
•
chronickou pankreatitidou jakéhokoliv původu (alkoholickou,
traumatickou, autoimunitní,
vrozenou, polékovou, tropickou kalcifikující, idiopatickou),
•
cystickou fibrózou,
•
zúžením ductus pancreaticus, např. nádory nebo žlučovými
kameny,
•
totální nebo parciální resekcí pankreatu a
pankreatikoduodenektomií,
•
zrychlenou střevní pasáží z důvodu resekce žaludku a tenkého
střeva, nervozity nebo střevní
infekce,
•
konzumací
těžce
stravitelné
zeleniny,
mastných
nebo
neobvyklých
jídel
s
následným
zhoršením absorpce živin a dyspepsií,
2/6
•
poruchami hepatobiliárního systému,
•
celiakální sprue,
•
zánětlivým střevním onemocněním (zejména Crohnova choroba),
•
diabetes mellitus,
•
syndromem získané imunodeficience (AIDS),
•
Shwachmanovým syndromem,
•
Sjögrenovým syndromem.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka na každé jídlo:
1-2 tablety (což odpovídá 20000 – 40000 IU lipázy)
Dávkování je v souladu se závažností poruchy funkce pankreatu.
Obecně se doporučuje 20000–40000
IU lipázy na každé jídlo, ale dávka může být i vyšší